Beskrivelse til Xanax

XANAX Tablets contain alprazolam which is a triazolo analog of the 14 benzodiazepine class of central nervous system-active compounds.

Det kemiske navn på alprazolam er 8-chlor-1-methyl-6-phenyl-4H-S-triazolo [43-a] [14] benzodiazepin.

Den strukturelle formel er repræsenteret til højre:

Alprazolam er et hvidt krystallinsk pulver, der er opløseligt i methanol eller ethanol, men som ikke har nogen mærkbar opløselighed i vand ved fysiologisk pH.

Hver Xanax -tablet til oral administration indeholder 0,25 0,5 1 eller 2 mg alprazolam.

Xanax-tabletter 2 mg er multiscorede og kan være opdelt som vist nedenfor:

Inaktive ingredienser

Cellulose majsstivelse Docusat natriumlactose magnesiumstearat siliciumdioxid og natriumbenzoat. Derudover indeholder tabletten 0,5 mg FD

Anvendelser til Xanax

Xanax er angivet til:

• Akut behandling af generaliseret angstlidelse (GAD) hos voksne.
• Behandling af paniklidelse (PD) med eller uden agorafobi hos voksne.

Dosering til Xanax

Dosering i generaliseret angstlidelse

Den anbefalede startende orale dosering af Xanax til akut behandling af patienter med GAD er 0,25 mg til 0,5 mg indgivet tre gange dagligt. Afhængig af responsen kan doseringen justeres med intervaller hver 3. til 4 dage. Den maksimale anbefalede dosering er 4 mg dagligt (i opdelte doser).

Brug den lavest mulige effektive dosis og vurder ofte behovet for fortsat behandling [se Advarsler og forholdsregler ].

Dosering i paniklidelse

Den anbefalede startende orale dosering af Xanax til behandling af PD er 0,5 mg tre gange dagligt. Afhængigt af responsen kan doseringen øges med intervaller for hver 3. til 4 dage i trin på højst 1 mg pr. Dag.

Kontrollerede forsøg med Xanax i behandlingen af ​​paniklidelse inkluderede doseringer i området 1 mg til 10 mg dagligt. Den gennemsnitlige dosering var ca. 5 mg til 6 mg dagligt. Lejlighedsvise patienter krævede så meget som 10 mg pr. Dag.

For patienter, der får doser over 4 mg pr. Dag, anbefales periodisk revurdering og overvejelse af doseringsreduktion. I en kontrolleret postmarkedets dosis-respons-undersøgelse, der blev behandlet med doser af Xanax større end 4 mg pr. Dag i 3 måneder, var i stand til at tilspidses til 50% af deres samlede vedligeholdelsesdosis uden tilsyneladende tab af klinisk fordel.

Den nødvendige behandlingsvarighed for PD hos patienter, der reagerer på Xanax, er ukendt. Efter en periode med udvidet frihed fra panikanfald kan en omhyggeligt overvåget konisk seponering forsøges, men der er bevis for, at dette ofte kan være vanskeligt at opnå uden gentagelse af symptomer og/eller manifestationen af ​​tilbagetrækningsfænomener [se Seponering eller doseringsreduktion af Xanax ].

Seponering eller doseringsreduktion af Xanax

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde Xanax eller reducere doseringen. Hvis en patient udvikler tilbagetrækningsreaktioner, overvejer at holde den tilspidsning eller øge doseringen til det forrige tilspidsede doseringsniveau. Efterfølgende mindske doseringen langsommere [se Advarsler og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Reduceret doseringen med højst 0,5 mg hver 3. dag. Nogle patienter kan drage fordel af en endnu mere gradvis seponering. Nogle patienter kan vise sig at være resistente over for alle seponeringsregimer.

I en kontrolleret postmarketing -seponeringsundersøgelse af patienter med paniklidelse, der sammenlignede den anbefalede koniske tidsplan med en langsommere konisk tidsplan, blev der ikke observeret nogen forskel mellem grupperne i andelen af ​​patienter, der tilspidsede til nul dosis; Imidlertid var den langsommere tidsplan forbundet med en reduktion i symptomer forbundet med et tilbagetrækningssyndrom.

Doseringsanbefalinger hos geriatriske patienter

Hos geriatriske patienter er den anbefalede startende orale dosering af xanax 0,25 mg givet 2 eller 3 gange dagligt. Dette kan gradvist øges, hvis det er nødvendigt og tolereres. Geriatriske patienter kan være særligt følsomme over for virkningerne af benzodiazepiner. Hvis der forekommer bivirkninger ved den anbefalede startdosering, kan doseringen reduceres [se Brug i specifikke populationer Klinisk farmakologi ].

Doseringsanbefalinger hos patienter med nedsat leverfunktion

Hos patienter med nedsat leverdæmpning er den anbefalede startende orale dosering af xanax 0,25 mg givet 2 eller 3 gange dagligt. Dette kan gradvist øges, hvis det er nødvendigt og tolereres. Hvis der forekommer bivirkninger ved den anbefalede startdosis, kan doseringen reduceres [se Brug i specifikke populationer Klinisk farmakologi ].

Kan du injicere baclofen 10 mg

Doseringsændringer til lægemiddelinteraktioner

Xanax skal reduceres til halvdelen af ​​den anbefalede dosering, når en patient startes på ritonavir og Xanax sammen, eller når ritonavir administreres til en patient behandlet med Xanax. Forøg xanax -doseringen til måldosis efter 10 til 14 dage med dosering af ritonavir og Xanax sammen. Det er ikke nødvendigt at reducere Xanax -dosis hos patienter, der har taget Ritonavir i mere end 10 til 14 dage.

Xanax er kontraindiceret med samtidig brug af alle stærke CYP3A -hæmmere undtagen ritonavir [se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler ].

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Xanax Tabletter er tilgængelige som:

• 0,25 mg: Hvid oval scorede præget Xanax 0,25
• 0,5 mg: Peach Oval scorede præget Xanax 0,5
• 1 mg: Blå oval scorede præget Xanax 1.0
• 2 mg: Hvid aflang multi-scoret præget Xanax på den ene side og 2 på bagsiden

Opbevaring og håndtering

Xanax leveres i følgende styrker og pakkekonfigurationer:

Opbevares ved kontrolleret stuetemperatur 20 ° til 25 ° C (68 ° til 77 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur].

Distribueret af Pharmacia

Bivirkninger for Xanax

Følgende klinisk signifikante bivirkninger er beskrevet andetsteds i mærkningen:

• Risici ved samtidig brug med opioider [se Advarsler og forholdsregler ]
• Misbrug og afhængighed af misbrug [se Advarsler og forholdsregler ]
• Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Effekter på kørsel og driftsmaskiner [se Advarsler og forholdsregler ]
• Patienter med depression [se Advarsler og forholdsregler ]
• Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom [se Advarsler og forholdsregler ]
• Risici hos patienter med nedsat åndedrætsfunktion [se Advarsler og forholdsregler ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med et lægemiddel, ikke direkte med hastigheder i de kliniske forsøg med et andet lægemiddel og muligvis ikke afspejler de satser, der er observeret i praksis.

Dataene i de to tabeller nedenfor er estimater af forekomst af bivirkninger blandt voksne patienter, der deltog i:

• 4-ugers placebokontrollerede kliniske undersøgelser med Xanax-doseringer op til 4 mg pr. Dag til akut behandling af generaliseret angstlidelse (tabel 1)
• Kortvarige (op til 10 uger) placebokontrollerede kliniske undersøgelser med Xanax-doseringer op til 10 mg pr. Dag for paniklidelse med eller uden agorafobi (tabel 2).

Tabel 1: Bivirkninger, der forekommer i ≥1% hos Xanax-behandlede patienter og større end placebo-behandlede patienter i placebo-kontrollerede forsøg med generaliseret angst

Ud over de bivirkninger (dvs. større end 1%), der er opregnet i tabellen ovenfor for patienter med generaliseret angstlidelse Følgende bivirkninger er rapporteret i forbindelse med brugen af ​​benzodiazepiner: dystoni -irritabilitetskoncentrationsvanskeligheder Anoreksi Forbigående amnesi eller hukommelse svækkelse Tab af koordinerings træthed Anfælgning Sedation Sedation Slurt Tale JAUNESICULICULICULETE AMNESIE VESSIMENS TILFÆLDELSE Tab af Koordinerings træthed Anfælgelsestyring Sedation Sedation Slurt Tale Jaudice MusculoLet Diplopia dysarthria ændrer sig i libido menstruations uregelmæssigheder inkontinens og urinretention.

Tabel 2: Bivirkninger forekommer i ≥1% hos Xanax-behandlede patienter og større end placebo-behandlede patienter i placebo-kontrollerede forsøg (op til 10 uger) til paniklidelse

Foruden reaktionerne (dvs. større end 1%), der er opregnet i tabellen ovenfor for patienter med paniklidelse, er følgende bivirkninger rapporteret i tilknytning til brugen af ​​Xanax: anfald Hallucinationer Depersonalisering Smag ændringer Diplopi Forhøjede bilirubin forhøjede leverenzymer og måle.

Bivirkninger rapporteret som grunde til seponering i behandlingen af ​​paniklidelse i placebo-kontrollerede forsøg

I en større database bestående af både kontrollerede og ukontrollerede undersøgelser, hvor 641 patienter modtog Xanax-seponering-opstået symptomer, der forekom med en hastighed på over 5% hos patienter behandlet med Xanax og i en større hastighed end den placebo-behandlede gruppe er vist i tabel 3.

Tabel 3: Forekomst af ophør med symptomer rapporteret hos ≥5% af Xanax-behandlede patienter og> placebo-behandlede patienter

Der har også været rapporter om tilbagetrækning af anfald ved hurtig fald eller pludselig seponering af Xanax [se Advarsel og forholdsregler og Stofmisbrug og afhængighed ].

Paradoksale reaktioner, såsom stimulering, øgede muskelspasticitetssøvnforstyrrelser Hallucinationer og andre ugunstige adfærdseffekter, såsom agitation raseri irritabilitet og aggressiv eller fjendtlig opførsel, er sjældent rapporteret. I mange af de spontane sagsrapporter om ugunstige adfærdseffekter modtog patienterne andre CNS -lægemidler samtidigt og/eller blev beskrevet som at have underliggende psykiatriske tilstande. Hvis nogen af ​​ovenstående begivenheder forekommer, skal alprazolam afbrydes. Isolerede offentliggjorte rapporter, der involverer et lille antal patienter, har antydet, at patienter, der har grænsepersonlighedsforstyrrelse en tidligere historie med voldelig eller aggressiv opførsel eller alkohol eller stofmisbrug, kan være i fare for sådanne begivenheder. Forekomster af irritabilitets fjendtlighed og påtrængende tanker er rapporteret under seponering af alprazolam hos patienter med posttraumatisk stresslidelse.

Oplevelse af postmarketing

Følgende bivirkninger er blevet identificeret under postapproval brug af Xanax. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller etablere et årsagsforhold til eksponering for lægemidler.

Endokrine lidelser: Hyperprolactinæmi

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold: Ætemperiferisk

Hepatobiliære lidelser: Hepatitis leverfejl

Undersøgelser: Leverenzymhøjder

Psykiatriske lidelser: Hypomania Mania

Reproduktionssystem og brystforstyrrelser: Gynecomastia Galactorrhea

Hud og subkutane vævsforstyrrelser: Fotosensitivitetsreaktion Angioedema Stevens-Johnson syndrom

Lægemiddelinteraktioner for Xanax

Lægemidler, der har klinisk vigtige interaktioner med Xanax

Tabel 4 inkluderer klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Xanax [se Klinisk farmakologi ].

Tabel 4: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner med Xanax

Interaktioner om lægemiddel/laboratorieprøve

Selvom interaktioner mellem benzodiazepiner og almindeligt anvendte kliniske laboratorieundersøgelser lejlighedsvis er rapporteret, er der ikke noget konsistent mønster for et specifikt lægemiddel eller specifik test.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Xanax contains Alprazolam which is a Schedule IV controlled substance.

Misbrug

Xanax is a benzodiazepine og a CNS depressant with a potential for abuse og addiction. Misbrug is the intentional non-therapeutic use of a drug even once for its desirable psychological or physiological effects. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive og physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities og obligations) og possible tolerance or physical dependence. Even taking benzodiazepines as prescribed may put patients at risk for abuse og misuse of their medication. Misbrug og misuse of benzodiazepines may lead to addiction.

Misbrug og misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage og commonly involve concomitant use of other medications alcohol og/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs og other substances og by individuals with addictive disorders [see Advarsler og forholdsregler ].

Følgende bivirkninger er forekommet med benzodiazepinmisbrug og/eller misbrug: abdominal smerte amnesi anorexia angst aggression ataksi sløret syn forvirring depression desinhibition desorientering svimmelhed eufori nedsat koncentration og hukommelse fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal tremors og vertigoiness euphoria nedsat koncentration og hukommelsesbesværet fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal remors og verdigo.

Følgende alvorlige bivirkninger har fundet sted med misbrug af benzodiazepin og/eller misbrug: Delirium Paranoia Suicidal Ideation and Behaviour Anfald koma åndedrætsbesvær og død. Døden er oftere forbundet med anvendelse af polysubstance (især benzodiazepiner med andre CNS -depressiva, såsom opioider og alkohol).

Afhængighed

Xanax may produce physical dependence from continued therapy. Physical dependence is a state that develops as a result of physiological adaptation in response to repeated drug use manifested by withdrawal signs og symptoms after abrupt discontinuation or a significant dose reduction of a drug. Abrupt discontinuation or rapid dosage reduction of benzodiazepines or administration of flumazenil a benzodiazepine antagonist may precipitate acute withdrawal reactions including seizures which can be life-threatening. Patients at an increased risk of withdrawal adverse reactions after benzodiazepine discontinuation or rapid dosage reduction include those who take higher dosages (i.e. higher og/or more frequent doses) og those who have had longer durations of use [see Advarsler og forholdsregler ].

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde Xanax eller reducere doseringen [se Dosering og administration Advarsler og forholdsregler ].

Akutte tilbagetrækningstegn og symptomer

Akutte tilbagetrækningskilte og symptomer forbundet med benzodiazepiner har inkluderet unormale ufrivillige bevægelser Angst sløret syn Depersonaliseringsdepression Deralisering Dizziness Træthed Gastrointestinal bivirkninger (f.eks Restløshed takykardi og rysten. Mere alvorlige akutte tilbagetrækningskilte og symptomer, herunder livstruende reaktioner, har inkluderet katatonier kramper delirium tremens depression hallucinationer mania psykose anfald og selvmord.

Langvarig tilbagetrækning syndrom

Lovdsat tilbagetrækning syndrom forbundet med benzodiazepiner er kendetegnet ved angstkognitiv svækkelse af depression søvnløshedsmotoriske symptomer (f.eks. Svaghedsmuskler) paræstesi og tinnitus, der fortsætter ud over 4 til 6 uger efter den første benzodiazepin -tilbagetrækning. Lovlige abstinenssymptomer kan vare uger til mere end 12 måneder. Som et resultat kan der være vanskeligheder med at differentiere abstinenssymptomer fra potentiel genopkomst eller fortsættelse af symptomer, som benzodiazepinet blev anvendt til.

Tolerance

Tolerance to Xanax may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Xanax may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions og other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Advarsler for Xanax

Inkluderet som en del af 'FORHOLDSREGLER' Afsnit

Forholdsregler for Xanax

Risici ved samtidig brug med opioider

Samtidig anvendelse af benzodiazepiner inklusive Xanax og opioider kan resultere i dyb sedations respiratorisk depression koma og død. På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for medikamentrelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioider alene. Hvis der træffes en beslutning om at ordinere Xanax samtidigt med opioider, ordinerer de laveste effektive doser og minimumsvarigheder af samtidig brug og følger patienter nøje for tegn og symptomer på respiratorisk depression og sedation. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende middel, ordinere en lavere initial dosis af Xanax end angivet i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid initieres hos en patient, der allerede tager Xanax, ordinerer en lavere initial dosis af opioidet og titrat baseret på klinisk respons.

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for respirationsdepression og sedation, når Xanax bruges med opioider. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er blevet bestemt [se Lægemiddelinteraktioner ].

Misbrug Misuse And Addiction

Brugen af ​​benzodiazepiner, herunder Xanax, udsætter brugerne for risikoen for misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis eller død. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner ofte (men ikke altid) involverer brugen af ​​doser, der er større end den maksimale anbefalede dosering og ofte involverer samtidig brug af anden medicinalkohol og/eller ulovlige stoffer, der er forbundet med en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger, herunder overdosis overdosis eller død [se Stofmisbrug og afhængighed ].

Før ordinerer Xanax og gennem behandling vurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Brug af et standardiseret screeningsværktøj). Brug af Xanax især hos patienter med forhøjet risiko kræver rådgivning om risici og korrekt brug af Xanax sammen med overvågning for tegn og symptomer på misbrug og afhængighed af misbrug. Ordinere den laveste effektive dosering; Undgå eller minimer samtidig brug af CNS -depressiva og andre stoffer, der er forbundet med misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Opioide analgetika -stimulanter); og rådgive patienter om korrekt bortskaffelse af ubrugt lægemiddel. Hvis der er mistanke om en stofbrugsforstyrrelse, evaluerer patienten og instituttet (eller henviser dem til) tidlig behandling efter behov.

Afhængighed And Tilbagetrækningsreaktioner

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis tilspidsning til at afbryde Xanax eller reducere doseringen (en patientspecifik plan skal bruges til at tiltage dosis) [se Dosering og administration ].

Patienter med en øget risiko for tilbagetrækning af bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig dosering af dosering inkluderer dem, der tager højere doser og dem, der har haft længere brugsvarighed.

Akutte tilbagetrækningsreaktioner

Den fortsatte anvendelse af benzodiazepiner inklusive Xanax kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed. Brat ophør eller hurtig doseringsreduktion af Xanax efter fortsat brug eller administration af flumazenil (en benzodiazepinantagonist) kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, der kan være livstruende (f.eks. Anfald) [Se Stofmisbrug og afhængighed ].

Langvarig tilbagetrækning syndrom

I nogle tilfælde har benzodiazepinbrugere udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder [se Stofmisbrug og afhængighed ].

Visse ugunstige kliniske begivenheder Nogle livstruende er en direkte konsekvens af fysisk afhængighed af Xanax. Disse inkluderer et spektrum af abstinenssymptomer; Det vigtigste er anfald [se Stofmisbrug og afhængighed ]. Even after relatively short-term use at doses of ≤4 mg/day there is some risk of dependence. Spontaneous reporting system data suggest that the risk of dependence og its severity appear to be greater in patients treated with doses greater than 4 mg/day og for long periods (more than 12 weeks). However in a controlled postmarketing discontinuation study of panic disorder patients who received Xanax the duration of treatment (3 months compared to 6 months) had no effect on the ability of patients to taper to zero dose. In contrast patients treated with doses of Xanax greater than 4 mg/day had more difficulty tapering to zero dose than those treated with less than 4 mg/day.

I et kontrolleret klinisk forsøg, hvor 63 patienter blev randomiseret til Xanax, og hvor abstinenssymptomer specifikt blev søgt, blev følgende identificeret som symptomer på tilbagetrækning: øget sensorisk opfattelse Forringet koncentrationsdysosmi Clouded Sensorium Paresthesias Muskelmuskelmuskelmuskeltræk Diyrrhea Sluered Vision Appetite Retit og vægttab. Andre symptomer såsom angst og søvnløshed blev ofte set under seponering, men det kunne ikke bestemmes, om de skulle tilbagevenden af ​​sygdomstur eller tilbagetrækning.

Interdosis symptomer

Hvad bruges vitamin D2 til

Tidlig morgenangst og fremkomst af angstsymptomer mellem doser af Xanax er rapporteret hos patienter med paniklidelse, der tager ordinerede vedligeholdelsesdoser. Disse symptomer kan afspejle udviklingen af ​​tolerance eller et tidsinterval mellem doser, der er længere end varigheden af ​​klinisk virkning af den administrerede dosis. I begge tilfælde antages det, at den foreskrevne dosis ikke er tilstrækkelig til at opretholde plasmaniveauer over dem, der er nødvendige for at forhindre tilbagefaldsopgaver eller abstinenssymptomer over hele forløbet af det interdoserende interval.

Effekter på kørsel og betjeningsmaskineri

På grund af dets CNS -depressive virkninger bør patienter, der modtager Xanax, advares mod at deltage i farlige erhverv eller aktiviteter, der kræver fuldstændig mental årvågenhed, såsom driftsmaskiner eller kørsel af et motorkøretøj. Af samme grund skal patienter advares om den samtidige brug af alkohol og andre CNS -depressive stoffer under behandling med Xanax [se Lægemiddelinteraktioner ].

Interaktion med lægemidler, der hæmmer metabolismen via cytochrome P450 3A

Det indledende trin i alprazolammetabolisme er hydroxylering katalyseret af cytochrome P450 3A (CYP3A). Lægemidler, der hæmmer denne metaboliske vej, kan have en dyb effekt på clearance af alprazolam.

Stærke CYP3A -hæmmere

Xanax is contraindicated in patients receiving strong inhibitors of CYP3A (such as azole antifungal agents) except ritonavir [see Kontraindikationer ]. Ketoconazole og itraconazole have been shown forgæves For at øge plasma alprazolam -koncentrationer 3,98 gange og 2,70 gange.

Doseringsjustering er nødvendig, når Xanax og Ritonavir initieres samtidig, eller når ritonavir tilsættes til en stabil dosering af Xanax [se Dosering og administration Lægemiddelinteraktioner ].

Lægemidler demonstrerede at være CYP3A -hæmmere på grundlag af kliniske studier, der involverer alprazolam: Nefazodon fluvoxamin og cimetidin [se Lægemiddelinteraktion Klinisk farmakologi ]. Use caution og consider dose reduction of Xanax as appropriate during co-administration with these drugs.

Patienter med depression

Benzodiazepiner kan forværre depression. Paniklidelse er blevet forbundet med primære og sekundære større depressive lidelser og øgede rapporter om selvmord blandt ubehandlede patienter. Derfor bør passende forholdsregler (f.eks. Begrænsning af den samlede receptpligtige størrelse og øget overvågning for selvmordstanker) overvejes hos patienter med depression.

Mani

Episoder af hypomani og mani er rapporteret i forbindelse med brugen af ​​Xanax hos patienter med depression [se Bivirkninger ].

Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom

Brug af Xanax sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser ufrygtig gråd og fodringsvanskeligheder) i nyfødte [se Brug i specifikke populationer ]. Monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy or labor for signs of sedation og monitor neonates exposed to Xanax during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Risiko hos patienter med nedsat åndedrætsfunktion

Der har været rapporter om død hos patienter med svær lungesygdom kort efter påbegyndelse af behandling med Xanax. Overvåg nøje patienter med nedsat åndedrætsfunktion. Hvis tegn og symptomer på respiratorisk depression hypoventilation eller apnø forekommer, ophører Xanax.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Risici ved samtidig brug med opioider

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for potentielt dødelig luftvejsdepression og sedation, når Xanax bruges sammen med opioider og ikke til at bruge sådanne lægemidler samtidigt, medmindre den er overvåget af en sundhedsudbyder. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er blevet bestemt [se Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ].

Misbrug Misuse And Addiction

Informer patienter om, at brugen af ​​Xanax selv i anbefalede doser udsætter brugerne for risici ved misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis og død, især når de bruges i kombination med andre medicin (f.eks. Opioid analgetika) alkohol og/eller ulovlige stoffer. Informere patienter om tegn og symptomer på misbrug af benzodiazepin misbrug og afhængighed; at søge medicinsk hjælp, hvis de udvikler disse tegn og/eller symptomer; og på den rette bortskaffelse af ubrugt stof [se Advarsler og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Tilbagetrækningsreaktioner

Informer patienter om, at den fortsatte anvendelse af Xanax kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed, og at pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af Xanax kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, som kan være livstruende. Informer patienter om, at patienter, der tager benzodiazepiner, har udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder. Instruer patienter om, at seponering eller doseringsreduktion af Xanax kan kræve en langsom konisk [se Advarsler og forholdsregler Stofmisbrug og afhængighed ].

Effekter på kørsel og betjeningsmaskineri

Rådgiv patienter om ikke at køre et motorkøretøj eller betjene tunge maskiner, mens de tager Xanax på grund af dets CNS -depressive effekter. Råd også til patienter om at undgå brug af alkohol eller andre CNS -depressiva, mens de tager Xanax [se Advarsler og forholdsregler ].

Patienter med depression

Rådgive patienter deres familier og plejere om at se efter tegn på selvmord eller forværre depression og til at informere patientens sundhedsudbyder straks [se Advarsler og forholdsregler ].

Samtidig medicin

Rådgiv patienter om at informere deres sundhedsudbyder om alle medicin, de tager, herunder recept- og receptpligtig medicin vitaminer og urtetilskud [se Lægemiddelinteraktioner ].

Graviditet

Rådgive gravide kvinder om, at brug af Xanax sent i graviditeten kan resultere i sedation (respiratorisk depression sløvhed hypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser ufrygtig gråd og fodringsvanskeligheder) hos nyfødte [se Advarsler og forholdsregler Brug i specifikke populationer ]. Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Rådgiv patienter om, at der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for Xanax under graviditet [se Brug i specifikke populationer ].

Amning

Rådgive patienter om, at amning ikke anbefales under behandling med Xanax [se Brug i specifikke populationer ].

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese mutagenese nedskrivning af fertilitet

Carcinogenese

Der blev ikke observeret noget bevis for kræftfremkaldende potentiale hos rotter eller mus, der blev administreret alprazolam i henholdsvis 2 år i doser op til 30 og 10 mg/kg dag. Disse doser er 29 gange og 4,8 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 10 mg/dag baseret på mg/m² henholdsvis kropsoverfladeareal.

Mutagenese

Alprazolam var negativ i In vitro Ames bakteriel omvendt mutationsassay og DNA -skade/alkalisk elueringsassay og forgæves Rotte mikronukleus genetisk toksikologi assays.

Værdiforringelse af fertiliteten

Alprazolam producerede ingen forringelse af fertiliteten hos rotter ved doser op til 5 mg/kg pr. Dag, hvilket er cirka 5 gange den maksimale anbefalede humane dosis på 10 mg pr. Dag baseret på mg/m² kropsoverfladeareal.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Exposure Registry

Der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for psykiatriske medikamenter, herunder Xanax under graviditet. Udbydere af sundhedsydelser opfordres til at registrere patienter ved at ringe til det nationale graviditetsregister for psykiatriske medicin på 1-866-961-2388 eller besøge online på https://womensmentalhealth.org/research/pregnancyregistry/ .

Risikooversigt

Nyfødte født af mødre ved hjælp af benzodiazepiner sent i graviditeten er rapporteret at opleve symptomer på sedation og/eller neonatal tilbagetrækning [se Advarsler og forholdsregler og Kliniske overvejelser )]. Tilgængelige data fra offentliggjorte observationsundersøgelser af gravide kvinder udsat for benzodiazepiner rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter (se Data ).

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede risiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Kliniske overvejelser

Føtal/neonatal bivirkninger

Benzodiazepiner krydser placentaen og kan producere respirationsdepression hypotoni og sedation hos nyfødte. Overvåg nyfødte udsat for Xanax under graviditet eller arbejdskraft for tegn på sedation. Respiratorisk depression Hypotoni og fodringsproblemer. Overvåg nyfødte udsat for Xanax under graviditet for tegn på tilbagetrækning. Administrer disse nyfødte i overensstemmelse hermed [se Advarsler og forholdsregler ].

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra observationsundersøgelser om brugen af ​​benzodiazepiner under graviditet rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter. Selvom tidlige undersøgelser rapporterede om en øget risiko for medfødte misdannelser med diazepam og chlordiazepoxid, var der ikke bemærket noget konsistent mønster. Derudover har størstedelen af ​​de nylige casekontrol- og kohortundersøgelser af benzodiazepinbrug under graviditet, som blev justeret for forvirrende eksponeringer for alkoholtobak, og andre medicin har ikke bekræftet disse fund.

Amning

Risikooversigt

Begrænsede data fra offentliggjort litteratur rapporterer tilstedeværelsen af ​​alprazolam i human modermælk. Der er rapporter om sedation dårlig fodring og dårlig vægtøgning hos spædbørn udsat for benzodiazepiner gennem modermælk. Virkningerne af alprazolam på amning er ukendte.

På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger, herunder sedation og abstinenssymptomer hos ammede spædbørn, rådgiver patienter om, at amning ikke anbefales under behandling med Xanax.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet af Xanax er ikke etableret hos pædiatriske patienter.

Geriatrisk brug

Xanax-treated geriatric patients had higher plasma concentrations of Alprazolam (due to reduced clearance) compared to younger adult patients receiving the same doses. Therefore dosage reduction of Xanax is recommended in geriatric patients [see Dosering og administration og Klinisk farmakologi ].

Leverskrivning i leveren

Patienter med alkoholisk leversygdom udviser en længere fjernelse af halveringstid (19,7 timer) sammenlignet med raske forsøgspersoner (11,4 timer). Dette kan være forårsaget af nedsat clearance af alprazolam hos patienter med alkoholisk leversygdom. Doseringsreduktion af Xanax anbefales hos patienter med nedsat leverfunktion [se Dosering og administration Klinisk farmakologi ].

Overdoseringsoplysninger til Xanax

Overdosering af benzodiazepiner er kendetegnet ved depression i centralnervesystemet, der spænder fra døsighed til koma. I milde til moderate tilfælde kan symptomer omfatte døsighed forvirring dysarthria sløvhypnotisk tilstand mindskede reflekser ataksi og hypotoni. Sjældent paradoksale eller desinhibitive reaktioner (inklusive agitation irritabilitet Impulsivitet Voldelig opførsel Forvirring Restløshed Spænding og talkativitet) kan forekomme. I alvorlige overdoseringssager kan patienter udvikle åndedrætsdepression og koma. Overdosering af benzodiazepiner i kombination med andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og opioider) kan være dødelige [se Advarsler og forholdsregler ]. Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs og/or alcohol are involved in the overdosage.

Ved håndtering af benzodiazepin overdriver overdosering generelle understøttende foranstaltninger, herunder intravenøs væsker og luftvejsstyring. Flumazenil En specifik benzodiazepinreceptorantagonist indikeret for den komplette eller delvise reversering af de beroligende virkninger af benzodiazepiner i håndteringen af ​​benzodiazepin overdosering kan føre til tilbagetrækning og bivirkninger, herunder anfald, især i sammenhæng med blandede overdosis med lægemidler, der øger anfaldsrisikoen (f.eks Langvarig benzodiazepinbrug og fysisk afhængighed. Risikoen for tilbagetrækning af anfald med flumazenil -brug kan øges hos patienter med epilepsi. Flumazenil er kontraindiceret hos patienter, der har modtaget et benzodiazepin til kontrol af en potentielt livstruende tilstand (f.eks. Status epilepticus). Hvis beslutningen træffes om at bruge flumazenil, skal den bruges som et supplement til ikke som en erstatning for understøttende håndtering af benzodiazepin overdosering. Se de ordinerende oplysninger om Flumazenil -injektion.

Overvej at kontakte Poison Help Line (1-800-222-1222) eller en medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdoseringsstyring.

Kontraindikationer for Xanax

Xanax is contraindicated in patients:

• med kendt overfølsomhed over for alprazolam eller andre benzodiazepiner. Angioødem er rapporteret [se Bivirkninger ].
• At tage stærke cytochrome P450 3A (CYP3A) hæmmere (f.eks. Ketoconazol itraconazol) undtagen ritonavir [se Dosering og administration Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ]

Klinisk farmakologi for Xanax

Handlingsmekanisme

Alprazolam er en 14 benzodiazepin. Alprazolam udøver sin virkning for den akutte behandling af Generaliseret angstlidelse og panic disorder through binding to the benzodiazepine site of gamma-aminobutyric acid -A (GABAA) receptors in the brain og enhances GABA-mediated synaptic inhibition.

Farmakokinetik

Plasmaniveauer af alprazolam stiger proportionalt med dosis i området 0,5 til 3,0 mg.

Absorption

Følgende oral administration af topplasmakoncentration af alprazolam (CMAX) forekommer i 1 til 2 timer efter dosis.

Fordeling

Alprazolam er 80% bundet til humant serumprotein, og albumin tegner sig for størstedelen af ​​bindingen.

Eliminering

Den gennemsnitlige plasma eliminering halveringstid (T_1/2) af Alprazolam er cirka 11,2 timer (rækkevidde: 6,3 til 26,9 timer) hos raske voksne.

Metabolisme

Alprazolam metaboliseres i vid udstrækning hos mennesker primært af cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) til 2 større aktive metabolitter i plasmaet: 4-hydroxyalprazolam og α-hydroxyalprazolam. Plasma -cirkulationsniveauerne for de to aktive metabolitter er mindre end 4% af forælderen. De rapporterede relative styrker i benzodiazepinreceptorbindingseksperimenter og i dyremodeller af induceret anfaldsinhibering er henholdsvis 0,20 og 0,66 for 4-hydroxyalprazolam og a-hydroxyalprazolam. De lave koncentrationer og lave styrker af 4-hydroxyalprazolam og a-hydroxyalprazolam indikerer, at de usandsynligt bidrager meget til virkningerne af alprazolam. En benzophenon afledt af alprazolam findes også hos mennesker. Deres halveringstider ser ud til at svare til Alprazolam.

Udskillelse

Alprazolam og dets metabolitter udskilles primært i urinen.

Specifikke populationer

Geriatriske patienter

Den gennemsnitlige t_1/2 af alprazolam var 16,3 timer (rækkevidde: 9,0 til 26,9 timer) hos raske ældre emner sammenlignet med 11,0 timer (rækkevidde: 6,3 til -15,8 timer n = 16) hos raske yngre voksne.

Overvægtige patienter

Den gennemsnitlige t_1/2 af alprazolam var 21,8 timer (rækkevidde: 9,9 til 40,4 timer) i en gruppe overvægtige emner.

Patienter med nedsat leverfunktion

Den gennemsnitlige t_1/2 af Alprazolam var 19,7 timer (rækkevidde: 5,8 til 65,3 timer) hos patienter med alkoholisk leversygdom.

Racemæssige eller etniske grupper

Maksimale koncentrationer og t_1/2 af alprazolam er ca. 15% og 25% højere hos asiater sammenlignet med kaukasiere.

Rygning

Alprazolam-koncentrationer kan reduceres med op til 50% hos rygere sammenlignet med ikke-rygere.

Lægemiddelinteraktionsundersøgelser

In vivo -studier

De fleste af de interaktioner, der er dokumenteret med alprazolam, er med lægemidler, der modulerer CYP3A4 -aktivitet.

Forbindelser, der er inhibitorer eller inducerere af CYP3A, forventes at øge eller mindske henholdsvis plasma alprazolam -koncentrationer. Lægemiddelprodukter, der er undersøgt forgæves Sammen med deres virkning på stigende alprazolam AUC er som følger: ketoconazol 3,98 gange; itraconazol 2,66 gange; Nefazodon 1,98 gange; fluvoxamin 1,96 gange; og erythromycin 1,61 gange [se Kontraindikationer Advarsler og forholdsregler Lægemiddelinteraktioner ]. Andre studied drugs include:

Cimetidin

Samtidig administration af cimetidin øgede den maksimale plasmakoncentration af alprazolam med 82% nedsat afstand med 42% og øgede T_1/2 med 16%.

Fluoxetin

Samtidig administration af fluoxetin med alprazolam øgede den maksimale plasmakoncentration af alprazolam med 46% nedsat clearance med 21% øget T_1/2 med 17% og nedsatte målt psykomotorisk præstation.

Orale prævention

Samtidig administration af orale prævention øgede den maksimale plasmakoncentration af alprazolam med 18% nedsat afstand med 22% og øgede T_1/2 med 29%.

Carbamazepin

Den orale clearance af alprazolam (givet i en 0,8 mg enkelt dosis) blev forøget fra 0,90 ± 0,21 ml/min/kg til 2,13 ± 0,54 ml/min/kg og eliminering T_1/2 blev forkortet (fra 17,1 ± 4,9 til 7,7 ± 1,7 timer) efter administration af 300 mg pr. Dag carbamazepin i 10 dage [se Lægemiddelinteraktioner ]. However the carbamazepine dose used in this study was fairly low compared to the recommended doses (1000-1200 mg per day); the effect at usual carbamazepine doses is unknown.

Ritonavir

Interaktioner, der involverer HIV -proteaseinhibitorer (f.eks. Ritonavir) og alprazolam, er komplekse og tidsafhængige. Kortvarige lave doser af ritonavir (4 doser på 200 mg) øgede gennemsnitligt AUC af alprazolam med ca. 2,5 gange og påvirkede ikke signifikant Cmax af alprazolam. Eliminering t_1/2 blev forlænget (30 timer mod 13 timer). Efter udvidet eksponering for ritonavir (500 mg to gange dagligt i 10 dage) udlignede CYP3A -induktion denne inhibering. Alprazolam AUC og Cmax blev reduceret med henholdsvis 12% og 16% i nærvær af ritonavir. Eliminering t_1/2 af alprazolam blev ikke signifikant ændret [se Advarsler og forholdsregler ].

Sertralin

En enkelt dosis alprazolam 1 mg og stabil tilstand dosis af sertralin (50 mg til 150 mg pr. Dag) afslørede ikke nogen klinisk signifikante ændringer i farmakokinetikken i alprazolam.

Imipramin og desipramin

Det er rapporteret, at de stabile plasmakoncentrationer af imipramin og desipramin er forøget i gennemsnit 31% og 20% ​​af den samtidige administration af Xanax i doser op til 4 mg pr. Dag.

Warfarin

Alprazolam påvirkede ikke protrombin- eller plasma -krigsfarinniveauerne hos mandlige frivillige indgivet natrium warfarin oralt.

In vitro -undersøgelser

Data from In vitro Undersøgelser af alprazolam antyder en mulig lægemiddelinteraktion af alprazolam med paroxetin. Alprazolams evne til at inducere humane leverenzymsystemer er endnu ikke bestemt.

Dyretoksikologi og/eller farmakologi

Når rotter blev behandlet med alprazolam ved orale doser på 3 mg 10 mg og 30 mg/kg dag (3 til 29 gange den maksimale anbefalede humane dosis baseret på mg/m² kropsoverfladeareal) i 2 år blev der observeret en tendens til en dosisrelateret stigning i antallet af grå stær hos kvinder, og der blev observeret en tendens til en dosisrelateret stigning i hornhindevaskularisering hos mænd. Disse læsioner optrådte først efter 11 måneders behandling.

Kliniske studier

Generaliseret angstlidelse

Xanax was compared to placebo in double-blind clinical studies (doses up to 4 mg per day) in patients with a diagnosis of anxiety or anxiety with associated depressive symptomatology. Xanax was significantly better than placebo at each of the evaluation periods of these 4-week studies as judged by the following psychometric instruments: Physician’s Global Impressions Hamilton Angst Rating Scale Target Symptoms Patient’s Global Impressions og Self-Rating Symptom Scale.

Paniklidelse

Effektiviteten af ​​Xanax i behandlingen af ​​paniklidelse blev undersøgt i 3 kortvarige placebokontrollerede undersøgelser (op til 10 uger) hos patienter med diagnoser, der nøje svarer til DSM-III-R-kriterier for paniklidelse.

Den gennemsnitlige dosis af xanax var 5 mg til 6 mg pr. Dag i 2 af undersøgelserne, og doserne af Xanax blev fikseret til 2 mg og 6 mg pr. Dag i den tredje undersøgelse. I alle 3 undersøgelser var Xanax bedre end placebo på en variabel defineret som antallet af patienter med nul panikanfald (område 37% til 83% opfyldte dette kriterium) såvel som på en global forbedringsscore. I 2 af de 3 undersøgelser var Xanax bedre end placebo på en variabel defineret som ændring fra baseline på antallet af panikanfald om ugen (område 3.3 til 5.2) og også i en fobi -ratingskala. En undergruppe af patienter, der forbedrede sig på Xanax under kortvarig behandling i 1 af disse forsøg, blev fortsat på åbent grundlag op til 8 måneder uden tilsyneladende tab af fordel.

Patientinformation til Xanax

Xanax
(Zan-AKS)
(Alprazolam) tabletter

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Xanax?

• Xanax is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) cancause severe drowsiness breathing problems (respiratory depression) coma og death. Få nødhjælp med det samme, hvis nogen af ​​følgende sker:
  • lavt eller bremset vejrtrækning
  • Åndedrætsstop (hvilket kan føre til, at hjertet stopper)
  • Overdreven søvnighed (sedation)

Kør ikke eller betjen tunge maskiner, før du ved, hvordan det at tage Xanax med opioider påvirker dig.

• Risiko for misbrug og afhængighed af misbrug. Der er risiko for misbrug af misbrug og afhængighed med benzodiazepiner, herunder Xanax, som kan føre til overdosis og alvorlige bivirkninger, herunder koma og død.
  • Alvorlige bivirkninger inklusive koma og død er sket hos mennesker, der har misbrugt eller misbrugt benzodiazepiner inklusive Xanax. Disse alvorlige bivirkninger kan også omfatte delirium paranoia selvmordstanker eller handlinger anfald og åndedrætsbesvær. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse alvorlige bivirkninger.
  • Du kan udvikle en afhængighed, selvom du tager Xanax som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
  • Tag Xanax nøjagtigt som din ordinerede sundhedsudbyder.
  • Del ikke din Xanax med andre mennesker.
  • Hold Xanax på et sikkert sted og væk fra børn.
• Fysisk afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner. Xanax can cause physical dependence og withdrawal reactions.
  • Stop ikke pludselig med at tage Xanax. At stoppe Xanax pludselig kan forårsage alvorlige og livstruende bivirkninger, herunder usædvanlige bevægelsesrespons eller udtryk anfald pludselig og alvorlige mentale eller nervesystem ændrer depression at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører en ekstrem stigning i aktiviteten eller taler at miste kontakten med virkelighed og selvmordstanker eller handlinger. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse symptomer.
  • Nogle mennesker, der pludselig stopper benzodiazepiner, har symptomer, der kan vare i flere uger til mere end 12 måneder inklusive angstproblemer med at huske læring eller koncentrere depression problemer med at sove følelser som insekter kravler under din hud svaghed ryster muskeltrækkende brændende eller stikkende følelse i dine hænder arme ben eller fødder og ringer i dine ører.
  • Fysisk afhængighed er ikke den samme som stofmisbrug. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.
• Tag ikke mere Xanax end foreskrevet eller tag Xanax i længere tid end foreskrevet.

Hvad er Xanax?

• Xanax is a prescription medicine used:
  • At behandle angstlidelser
  • til kortvarig lindring af symptomerne på angst
  • At behandle paniklidelse med eller uden frygt for steder og situationer, der mynker panik hjælpeløshed eller forlegenhed (agoraphobia)
• Xanax is a federal controlled substance (C-IV) because it contains Alprazolam thatcan be abused or lead to dependence. Hold Xanax på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk Xanax kan skade andre og er imod loven. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.
• Det vides ikke, om Xanax er sikker og effektiv hos børn.
• Ældre patienter er især modtagelige for dosisrelaterede bivirkninger, når de tager Xanax.
• Det vides ikke, om Xanax er sikker og effektiv, når den bruges til behandling af angstlidelse i mere end 4 måneder.
• Det vides ikke, om Xanax er sikker og effektiv, når den bruges til behandling af paniklidelse i mere end 10 uger.

Tag ikke Xanax, hvis:

• Du er allergisk over for alprazolam andre benzodiazepiner eller nogen af ​​ingredienserne i Xanax. Se slutningen på denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Xanax.
• Du tager antifungale lægemidler inklusive ketoconazol og itraconazol

Før du tager Xanax, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske betingelser, der inkluderer hvis du:

• har eller har haft depression humørproblemer eller selvmordstanker eller opførsel
• har lever- eller nyreproblemer
• har lungesygdom eller åndedrætsproblemer
• er gravide eller planlægger at blive gravid.
  • At tage Xanax sent i graviditeten kan få din baby til at have symptomer på sedation (åndedrætsproblemer med lav muskeltone) og/eller abstinenssymptomer (jitteriness irritabilitet rastløshed ryster overdreven grædende fodringsproblemer).
  • Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid eller synes, du er gravid under behandling med Xanax.
  • Der er et graviditetsregister for kvinder, der tager Xanax under graviditet. Formålet med registreringsdatabasen er at indsamle oplysninger om sundheden for dig og din baby. Hvis du bliver gravid under behandling med Xanax, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos National Graviditetsregistret for psykiatriske medikamenter. Du kan registrere dig ved at ringe 1-866-961-2388 eller besøge https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• er amning eller planlægger at amme. Xanax passerer ind i din modermælk.
  • Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager Xanax.
  • Amning anbefales ikke under behandling med Xanax.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtige og over-the-counter medicin vitaminer og urtetilskud.

At tage Xanax med visse andre lægemidler kan forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt Xanax eller de andre medicin fungerer. Start ikke eller stop andre medicin uden at tale med din sundhedsudbyder.

Hvordan skal jeg tage Xanax?

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Xanax?
• Tag Xanax nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage det. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget Xanax skal tage, og hvornår du skal tage den.
• Hvis du tager for meget Xanax, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme.

Hvad er de mulige bivirkninger af Xanax?

Xanax may cause serious side effects including:

Plan B bivirkninger uger senere

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Xanax?
• Anfald. At stoppe Xanax kan forårsage anfald og anfald, der ikke stopper (status epilepticus).
• Mani. Xanax may cause an increase in activity og talking (hypomania og mania) in people who have depression.
  • Xanax can make you sleepy or dizzy og can slow your thinking og motor skills. Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Xanax påvirker dig.
  • Drik ikke alkohol eller tag andre stoffer, der kan gøre dig søvnig eller svimmel, mens du tager Xanax uden først at tale med din sundhedsudbyder. Når det tages med alkohol eller stoffer, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan Xanax gøre din søvnighed eller svimmelhed meget værre.

De mest almindelige bivirkninger af Xanax inkluderer:

• Problemer med koordinering
• Hypotension
• Problemer med at sige ord tydeligt (dysarthria)
• Ændringer i sexlyst (libido)

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Xanax. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Xanax?

• Opbevar Xanax ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C)
• Hold Xanax og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Xanax.

• Medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide.
• Brug ikke Xanax til en betingelse, som den ikke blev ordineret til.
• Giv ikke Xanax til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem.
• Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Xanax, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Xanax?

Aktiv ingrediens: Alprazolam

Inaktive ingredienser: Cellulose majsstivelse Docusat natriumlactose magnesiumstearat siliciumdioxid og natriumbenzoat. Derudover indeholder tabletten 0,5 mg FD

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.