Beskrivelse til Ativan

Ativan (Lorazepam) En antianxiety-agent har den kemiske formel 7-chloro-5- ( o -Chlorophenyl) -13- dihydro-3-hydroxy-2 H -14-benzodiazepin-2-en:

C₁₅H₁₀Cl₂N₂O₂

Det er et næsten hvidt pulver næsten uopløseligt i vand. Hver ativan (Lorazepam) tablet, der skal tages oralt, indeholder 0,5 mg 1 mg eller 2 mg lorazepam. De tilstedeværende inaktive ingredienser er lactose -monohydratmagnesiumstearatmikrokrystallinsk cellulose og polacrilin -kalium.

Anvendelser til Ativan

Ativan (Lorazepam) er indikeret til håndtering af angstlidelser eller for kortvarig lindring af symptomerne på angst eller angst forbundet med depressive symptomer. Angst eller spænding, der er forbundet med stress i hverdagen, kræver normalt ikke behandling med en angstdæmpende.

Effektiviteten af ​​Ativan (Lorazepam) i langvarig anvendelse, der er mere end 4 måneder, er ikke blevet vurderet ved systematiske kliniske studier. Lægen skal med jævne mellemrum revurdere nytten af ​​lægemidlet for den enkelte patient.

Dosering til Ativan

Ativan (Lorazepam) administreres oralt. For optimale resultater skal dosisfrekvensen af ​​administration og behandlingsvarighed individualiseres i henhold til patientens respons. For at lette dette er 0,5 mg 1 mg og 2 mg tabletter tilgængelige.

Det sædvanlige interval er 2 til 6 mg/dag, der er givet i opdelte doser, den største dosis, der tages før sengetid, men den daglige dosering kan variere fra 1 til 10 mg/dag.

For angst kræver de fleste patienter en indledende dosis på 2 til 3 mg/dag givet to gange om dagen eller tre gange om dagen.

For søvnløshed på grund af angst eller kortvarig situationel stress kan der gives en enkelt daglig dosis på 2 til 4 mg normalt ved sengetid.

For ældre eller svækkede patienter anbefales en indledende dosering på 1 til 2 mg/dag i opdelte doser til at blive justeret efter behov og tolereret.

Doseringen af ​​Ativan (Lorazepam) bør øges gradvist, når det er nødvendigt for at hjælpe med at undgå bivirkninger. Når højere dosering indikeres, skal dosis af aftenen øges inden doserne om dagen.

Seponering eller doseringsreduktion af Ativan

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde Ativan eller reducere doseringen. Hvis en patient udvikler tilbagetrækningsreaktioner, overvejer at holde den tilspidsning eller øge doseringen til det forrige tilspidsede doseringsniveau. Derefter reducerer doseringen langsommere (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner og Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Hvor leveret

Ativan® (Lorazepam) tabletter fås i følgende doseringsstyrker:

0,5 mg Hvid fem-sidet (skjoldform) tablet med en hævet A på den ene side og BPI og 63 imponeret på omvendt side.

NDC 0187-0063-01 -Bottler på 100 tabletter.

1 mg Hvid fem-sidet (skjoldform) tablet med en hævet A på den ene side og BPI og 64 imponeret på scoret omvendt side.

NDC 0187-0064-01 -Bottler på 100 tabletter.
NDC 0187-0064-10 -Bottler på 1000 tabletter.

2 mg Hvid fem-sidet (almindelig Pentagon) tablet med en hævet A og imponeret 2 på den ene side og BPI og 65 imponeret på scorede omvendte side.

NDC 0187-0065-01 -Bottler på 100 tabletter.

Hold flasker tæt lukket.

Hold børn uden for børn.

Opbevares ved 25 ° C (77 ° F); Udflugter tilladt til 15 ° til 30 ° C (59 ° til 86 ° F) [se USP -kontrolleret stuetemperatur]. Dispens i en stram beholder.

Distribueret af: Bausch Health US LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Fremstillet af: Bausch Health Companies Inc. Steinbach MB R5G 1Z7 Canada. Revideret: Jan 2023

Bivirkninger for Ativan

De fleste bivirkninger på benzodiazepiner inklusive CNS -effekter og respirationsdepression er dosisafhængige med mere alvorlige effekter, der forekommer med høje doser.

I en prøve på ca. 3500 patienter, der blev behandlet for angst, var den hyppigste bivirkning på Ativan (Lorazepam) sedation (15,9%) efterfulgt af svimmelhed (6,9%) svaghed (4,2%) og ustabilitet (3,4%). Forekomsten af ​​sedation og ustabilitet steg med alderen.

Andre bivirkninger på benzodiazepiner, herunder lorazepam, er træthed døsighed amnesi hukommelsesnedsættelse forvirring Desorientering Depression Ummaskering af depression Disinhibition Eufori Suicidal Ideation/Forsøg Ataksi Asthenia Extrapyramidal Symptomer Konvulter/anfald Tremor Vertigo Eye Funktion/Visuel forstyrrelse (herunder Diplopi og sløring af visioner) Dysarthria/sløret taleændring i libido -impotens faldt orgasme; hovedpine koma; Respiratorisk depressionapnø forværring af søvnapnø forværring af obstruktiv lungesygdom; Gastrointestinale symptomer, herunder kvalmeændring i appetitforstærkning af gulsotforøgelse i bilirubinforøgelse i levertransaminaser stigning i alkalisk phosphatase; overfølsomhedsreaktioner anafylactoidreaktioner; Dermatologiske symptomer allergiske hudreaktioner alopecia; Syndrom af upassende antidiuretisk hormon (SIADH) hyponatræmi; thrombocytopenia agranulocytosis pancytopenia; Hypotermi; og autonome manifestationer.

Paradoksale reaktioner, herunder angst excitation agitation fjendtlighed aggression raseri søvnforstyrrelser/søvnløshed seksuel ophidselse og hallucinationer kan forekomme. Små fald i blodtryk og hypotension kan forekomme, men er normalt ikke klinisk signifikante sandsynligvis er relateret til lindring af angst produceret af Ativan (Lorazepam).

For at rapportere mistænkte bivirkninger kontakt Bausch Health US LLC på 1-800-3214576 eller FDA på 1-800-FDA-1088 eller www.fda.gov/medwatch.

Stofmisbrug og afhængighed

Kontrolleret stof

Ativan indeholder lorazepam et skema IV -kontrolleret stof.

Misbrug

Ativan er en benzodiazepin og et CNS -depressivt middel med et potentiale for misbrug og afhængighed. Misbrug er den forsætlige ikke-terapeutiske anvendelse af et lægemiddel, selv en gang for dets ønskelige psykologiske eller fysiologiske virkninger. Misbrug er den forsætlige anvendelse til terapeutiske formål med et lægemiddel af en person på en anden måde end foreskrevet af en sundhedsudbyder, eller som det ikke blev ordineret til. Narkotikamisbrug er en klynge af adfærdsmæssig kognitive og fysiologiske fænomener, der kan omfatte et stærkt ønske om at tage lægemiddelproblemer ved at kontrollere stofbrug (f.eks. Fortsat stofbrug på trods af skadelige konsekvenser, der giver en højere prioritet til stofbrug end andre aktiviteter og forpligtelser) og mulig tolerance eller fysisk afhængighed. Selv at tage benzodiazepiner som ordineret kan sætte patienter i fare for misbrug og misbrug af deres medicin. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner kan føre til afhængighed.

Misbrug og misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage og commonly involve concomitant use of other medications alcohol og/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs og other substances og by individuals with addictive disorders (see Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction ).

Følgende bivirkninger er forekommet med benzodiazepinmisbrug og/eller misbrug: abdominal smerte amnesi anorexia angst aggression ataksi sløret syn forvirring depression desinhibition desorientering svimmelhed eufori nedsat koncentration og hukommelse fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal tremors og vertigoiness euphoria nedsat koncentration og hukommelsesbesværet fordøjelsesbeslag irritabilitet muskler smerter slurred tal remors og verdigo.

Følgende alvorlige bivirkninger har fundet sted med misbrug af benzodiazepin og/eller misbrug: Delirium Paranoia Suicidal Ideation and Behaviour Anfald koma åndedrætsbesvær og død. Døden er oftere forbundet med anvendelse af polysubstance (især benzodiazepiner med andre CNS -depressiva, såsom opioider og alkohol).

Afhængighed

Fysisk afhængighed

Ativan kan producere fysisk afhængighed fra fortsat terapi. Fysisk afhængighed er en tilstand, der udvikler sig som et resultat af fysiologisk tilpasning som respons på gentagen stofbrug manifesteret ved tilbagetrækningstegn og symptomer efter pludselig seponering eller en betydelig dosisreduktion af et lægemiddel. Pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af benzodiazepiner eller administration af flumazenil en benzodiazepin-antagonist kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, herunder anfald, der kan være livstruende. Patienter med en øget risiko for tilbagetræknings bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig dosering af dosering inkluderer dem, der tager højere doser (dvs. højere og/eller hyppigere doser), og dem, der har haft længere brugsvarighed (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner ).

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis konisk til at afbryde Ativan eller reducere doseringen (se Dosering og administration : Seponering eller doseringsreduktion af Ativan og Advarsler ).

Akutte tilbagetrækningstegn og symptomer

Akutte tilbagetrækningskilte og symptomer forbundet med benzodiazepiner har inkluderet unormale ufrivillige bevægelser Angst sløret syn Depersonaliseringsdepression Deralisering Dizziness Træthed Gastrointestinal bivirkninger (f.eks Restløshed takykardi og rysten. Mere alvorlige akutte tilbagetrækningskilte og symptomer, herunder livstruende reaktioner, har inkluderet katatonier kramper delirium tremens depression hallucinationer mania psykose anfald og selvmord.

Langvarig tilbagetrækning syndrom

Lovdsat tilbagetrækning syndrom forbundet med benzodiazepiner er kendetegnet ved angstkognitiv svækkelse af depression søvnløshedsmotoriske symptomer (f.eks. Svaghedsmuskler) paræstesi og tinnitus, der fortsætter ud over 4 til 6 uger efter den første benzodiazepin -tilbagetrækning. Lovlige abstinenssymptomer kan vare uger til mere end 12 måneder. Som et resultat kan der være vanskeligheder med at differentiere abstinenssymptomer fra potentiel genopkomst eller fortsættelse af symptomer, som benzodiazepinet blev anvendt til.

Tolerance

Tolerance to Ativan may develop from continued therapy. Tolerance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolerance to the therapeutic effect of Ativan may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions og other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Lægemiddelinteraktioner for Ativan

Den samtidige anvendelse af benzodiazepiner og opioider øger risikoen for respirationsdepression på grund af handlinger på forskellige receptorsteder i CNS, der kontrollerer respiration. Benzodiazepiner interagerer på GABAA -steder og opioider interagerer primært på MU -receptorer. Når benzodiazepiner og opioider kombineres, eksisterer potentialet for benzodiazepiner til at forværre opioidrelateret luftvejsdepression signifikant. Begræns doseringen og varigheden af ​​samtidig anvendelse af benzodiazepiner og opioider og overvåger patienter nøje for respirationsdepression og sedation.

Benzodiazepinerne inklusive Ativan (Lorazepam) producerer øgede CNS-depressive virkninger, når de administreres med andre CNS-depressiva, såsom alkohol barbiturater antipsykotika, beroligende/hypnotika angstdæmpende stoffer antidepressiva narcotiske analgetika beroligende antihistaminer antikonvuls-stoffer og anæstetik.

Kan du komme højt på Intuniv

Samtidig brug af clozapin og lorazepam kan producere markant sedation overdreven spythypotension ataksi delirium og respiratorisk arrestation.

Samtidig administration af Lorazepam med valproat resulterer i forøgede plasmakoncentrationer og reduceret clearance af Lorazepam. Lorazepam -doseringen skal reduceres til ca. 50%, når den blev administreret med valproat.

Samtidig administration af Lorazepam med probenecid kan resultere i en hurtigere indtræden eller langvarig effekt af Lorazepam på grund af øget halveringstid og nedsat total clearance. Lorazepam -dosering skal reduceres med ca. 50%, når den blev administreret med probenecid.

Virkningerne af probenecid og valproat på Lorazepam kan skyldes inhibering af glucuronidering.

Administration af teofyllin eller aminophylline kan reducere de beroligende virkninger af benzodiazepiner inklusive Lorazepam.

Advarsler for Ativan

Risici ved samtidig brug med opioider

Samtidig anvendelse af benzodiazepiner, herunder Ativan og opioider, kan resultere i dyb sedations respiratorisk depression koma og død. På grund af disse risici reserverer samtidig ordinering af disse lægemidler hos patienter, for hvilke alternative behandlingsmuligheder er utilstrækkelige.

Observationsundersøgelser har vist, at samtidig anvendelse af opioide analgetika og benzodiazepiner øger risikoen for medikamentrelateret dødelighed sammenlignet med brug af opioider alene. Hvis der træffes en beslutning om at ordinere Ativan samtidigt med opioider, ordinerer de laveste effektive doser og minimumsvarigheder af samtidig brug og følger patienter nøje for tegn og symptomer på respiratorisk depression og sedation. Hos patienter, der allerede har modtaget et opioid smertestillende, ordinere en lavere initial dosis af Ativan end indikeret i fravær af et opioid og titrat baseret på klinisk respons. Hvis et opioid initieres hos en patient, der allerede tager Ativan, ordinere en lavere initial dosis af opioidet og titrat baseret på klinisk respons.

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for respirationsdepression og sedation, når Ativan bruges sammen med opioider. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er bestemt (se Lægemiddelinteraktioner ).

Misbrug Misuse And Addiction

Brugen af ​​benzodiazepiner, herunder Ativan, udsætter brugerne for risikoen for misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis eller død. Misbrug og misbrug af benzodiazepiner ofte (men ikke altid) involverer brugen af ​​doser, der er større end den maksimale anbefalede dosering og ofte involverer samtidig brug af anden medicinalkohol og/eller ulovlige stoffer, der er forbundet med en øget hyppighed af alvorlige bivirkninger, herunder overdosis overdosis eller død (se Stofmisbrug og afhængighed : Misbrug ).

Før ordinerer Ativan og gennem hele behandlingen vurderer hver patients risiko for misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Brug af et standardiseret screeningsværktøj). Brug af Ativan især hos patienter med forhøjet risiko kræver rådgivning om risici og korrekt brug af Ativan sammen med overvågning for tegn og symptomer på misbrug og afhængighed af misbrug. Ordinere den laveste effektive dosering; Undgå eller minimer samtidig brug af CNS -depressiva og andre stoffer, der er forbundet med misbrug og afhængighed af misbrug (f.eks. Opioide analgetika -stimulanter); og rådgive patienter om korrekt bortskaffelse af ubrugt lægemiddel. Hvis der er mistanke om en stofbrugsforstyrrelse, evaluerer patienten og instituttet (eller henviser dem til) tidlig behandling efter behov.

Afhængighed And Tilbagetrækningsreaktioner

For at reducere risikoen for tilbagetrækningsreaktioner skal du bruge en gradvis tilspidsning til at afbryde Ativan eller reducere doseringen (en patientspecifik plan skal bruges til at tiltage dosis) (se Dosering og administration : Seponering eller doseringsreduktion af Ativan ).

Patienter med en øget risiko for tilbagetrækning af bivirkninger efter benzodiazepin -seponering eller hurtig dosering af dosering inkluderer dem, der tager højere doser og dem, der har haft længere brugsvarighed.

Akutte tilbagetrækningsreaktioner

Den fortsatte anvendelse af benzodiazepiner, herunder Ativan, kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed. Brus Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Langvarig tilbagetrækning syndrom

I nogle tilfælde har benzodiazepinbrugere udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder (se Stofmisbrug og afhængighed : Afhængighed ).

Forudgående depression kan opstå eller forværres under anvendelse af benzodiazepiner inklusive Lorazepam. Ativan (Lorazepam) anbefales ikke til brug hos patienter med en primær depressiv lidelse eller psykose.

Brug af benzodiazepiner inklusive Lorazepam, der både bruges alene og i kombination med andre CNS -depressiva, kan føre til potentielt dødelig luftvejsdepression (se FORHOLDSREGLER : Lægemiddelinteraktioner ).

Som med alle patienter på CNS-depressive medikamenter, skal patienter, der modtager Lorazepam, advares om ikke at betjene farlige maskiner eller motorkøretøjer, og at deres tolerance for alkohol og andre CNS-depressiva vil blive formindsket.

Neonatal sedation og tilbagetrækning syndrom

Brug af Ativan sent i graviditeten kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhed hypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser ufrygtig gråd og fodringsvanskeligheder) i nyfødte (se FORHOLDSREGLER : Graviditet ). Monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy or labor for signs of sedation og monitor neonates exposed to Ativan during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Forholdsregler for Ativan

Hos patienter med depression bør en mulighed for selvmord huskes; Benzodiazepiner bør ikke anvendes til sådanne patienter uden tilstrækkelig antidepressiv terapi.

Lorazepam skal bruges med forsigtighed hos patienter med kompromitteret åndedrætsfunktion (f.eks. KOLS -søvnapnø -syndrom).

Ældre eller svækkede patienter kan være mere modtagelige for de beroligende virkninger af Lorazepam. Derfor bør disse patienter overvåges ofte og have deres dosering justeret omhyggeligt i henhold til patientens respons; Den indledende dosering må ikke overstige 2 mg.

Der er lejlighedsvis rapporteret om paradoksale reaktioner under anvendelse af benzodiazepin. Sådanne reaktioner kan være mere tilbøjelige til at forekomme hos børn og ældre. Hvis disse forekommer, skal brugen af ​​lægemidlet afbrydes.

De sædvanlige forholdsregler for behandling af patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion skal observeres. Som med alle benzodiazepiner kan brugen af ​​lorazepam forværre leverencephalopati; Derfor bør Lorazepam anvendes med forsigtighed hos patienter med svær leverinsufficiens og/eller encephalopati. Dosering for patienter med svær leverinsufficiens bør justeres omhyggeligt i henhold til patientens respons; Lavere doser kan være tilstrækkelige hos sådanne patienter.

Hos patienter, hvor gastrointestinal eller kardiovaskulære lidelser sameksisterer med angst, skal det bemærkes, at Lorazepam ikke har vist sig at være til en betydelig fordel ved behandling af mave -tarm- eller kardiovaskulær komponent.

Esophageal dilatation forekom hos rotter behandlet med Lorazepam i mere end 1 år ved 6 mg/kg/dag. Dosis uden virkning var 1,25 mg/kg/dag (ca. 6 gange den maksimale humane terapeutiske dosis på 10 mg/dag). Effekten var kun reversibel, når behandlingen blev trukket tilbage inden for 2 måneder efter første observation af fænomenet. Den kliniske betydning af dette er ukendt. Imidlertid kræver brug af Lorazepam i længere perioder og hos geriatriske patienter forsigtighed, og der skal være hyppig overvågning for symptomer på øvre GI -sygdom.

Sikkerhed og effektivitet af Ativan (Lorazepam) hos børn på mindre end 12 år er ikke blevet fastlagt.

Information til patienter

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Medicin vejledning ).

Risici ved samtidig brug med opioider

Rådgiv både patienter og plejere om risikoen for potentielt dødelig luftvejsdepression og sedation, når Ativan bruges sammen med opioider og ikke til at bruge sådanne lægemidler samtidigt, medmindre de overvåges af en sundhedsudbyder. Rådgive patienter om ikke at køre eller betjene tunge maskiner, indtil virkningerne af samtidig brug med opioidet er bestemt (se Advarsler : Risici ved samtidig brug af opioider og Lægemiddelinteraktioner ).

Misbrug Misuse And Addiction

Informer patienter om, at brugen af ​​Ativan selv i anbefalede doser udsætter brugerne for risici ved misbrug og afhængighed af misbrug, som kan føre til overdosis og død, især når de bruges i kombination med andre medicin (f.eks. Opioid analgetika) alkohol og/eller ulovlige stoffer. Informere patienter om tegn og symptomer på misbrug af benzodiazepin misbrug og afhængighed; at søge medicinsk hjælp, hvis de udvikler disse tegn og/eller symptomer; og på den rette bortskaffelse af ubrugt stof (se Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction og Stofmisbrug og afhængighed ).

Tilbagetrækningsreaktioner

Informer patienter om, at den fortsatte anvendelse af Ativan kan føre til klinisk signifikant fysisk afhængighed, og at pludselig seponering eller hurtig doseringsreduktion af Ativan kan udfælde akutte tilbagetrækningsreaktioner, som kan være livstruende. Informer patienter om, at patienter, der tager benzodiazepiner, har udviklet et langvarigt tilbagetrækningssyndrom med abstinenssymptomer, der varer i løbet af mere end 12 måneder. Instruer patienter om, at seponering eller doseringsreduktion af Ativan kan kræve en langsom konisk (se Advarsler : Afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner og Stofmisbrug og afhængighed ).

Graviditet

Rådgive gravide kvinder om, at brugen af ​​Ativan sent i graviditet kan resultere i sedation (respirationsdepression sløvhed hypotoni) og/eller abstinenssymptomer (hyperreflexi irritabilitet rastløshed rystelser ufrygtig gråd og fodringsvanskeligheder) hos nyfødte (se Advarsler: Neonatal sedation og Tilbagetrækningssyndrom og FORHOLDSREGLER : Graviditet ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Rådgiv patienter om, at der er et graviditetseksponeringsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder udsat for Ativan under graviditet (se FORHOLDSREGLER : Graviditet ).

Sygepleje

Instruer patienter om at underrette deres sundhedsudbyder, hvis de ammer eller har til hensigt at amme. Instruer ammende patienter, der bruger Ativan til at overvåge spædbørn for overdreven sedation dårlig fodring og dårlig vægtøgning og for at søge lægehjælp, hvis de bemærker disse tegn (se FORHOLDSREGLER : Sygepleje Mothers ).

Væsentlige laboratorieundersøgelser

Nogle patienter på Ativan (Lorazepam) har udviklet leukopeni, og andre har haft forhøjelser af LDH. Som med andre benzodiazepiner anbefales periodiske blodtællinger, og leverfunktionstests til patienter på langvarig terapi.

Ikke -klinisk toksikologi

Karcinogenese og mutagenese

Intet bevis for kræftfremkaldende potentiale opstod hos rotter under en 18-måneders undersøgelse med Ativan (Lorazepam). Der er ikke udført nogen undersøgelser vedrørende mutagenese.

Graviditet

Graviditet Exposure Registry

Der er et graviditetsregister, der overvåger graviditetsresultater hos kvinder, der udsættes for psykiatriske medikamenter, herunder Ativan under graviditet. Udbydere af sundhedsydelser opfordres til at registrere patienter ved at ringe til det nationale graviditetsregister for psykiatriske medicin på 1-866-961-2388 eller besøge online på https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Risikooversigt

Nyfødte født af mødre ved hjælp af benzodiazepiner sent i graviditeten er rapporteret at opleve symptomer på sedation og/eller neonatal tilbagetrækning (se Advarsler : Neonatal sedation og Tilbagetrækningssyndrom og Clinical Considerations ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines og major birth defects (see Data ).

Baggrundsrisikoen for store fødselsdefekter og spontanabort for den angivne befolkning er ukendt. Alle graviditeter har en baggrundsrisiko for tab af fødselsdefekt eller andre bivirkninger. I den amerikanske generelle befolkning er den estimerede risiko for større fødselsdefekter og spontanabort i klinisk anerkendte graviditeter henholdsvis 2% til 4% og 15% til 20%.

Clinical Considerations

Føtal/neonatal bivirkninger

Benzodiazepiner krydser placentaen og kan producere respirationsdepression hypotoni og sedation hos nyfødte. Overvåg nyfødte udsat for Ativan under graviditet eller arbejdskraft for tegn på sedation. Respiratorisk depression Hypotoni og fodringsproblemer. Overvåg nyfødte udsat for Ativan under graviditet for tegn på tilbagetrækning. Administrer disse nyfødte i overensstemmelse hermed (se Advarsler : Neonatal sedation og Tilbagetrækningssyndrom ).

Lailer nikotin -pastiller blodtrykket

Data

Menneskelige data

Publicerede data fra observationsundersøgelser om brugen af ​​benzodiazepiner under graviditet rapporterer ikke en klar tilknytning til benzodiazepiner og større fødselsdefekter. Selvom tidlige undersøgelser rapporterede om en øget risiko for medfødte misdannelser med diazepam og chlordiazepoxid, var der ikke bemærket noget konsistent mønster. Derudover har størstedelen af ​​nyere casekontrol- og kohortundersøgelser af brug af benzodiazepin under graviditet, som blev justeret for forvirrende eksponeringer for alkoholtobak, og andre medicin ikke har bekræftet disse fund.

Dyredata

Reproduktionsundersøgelser hos dyr blev udført i musrotter og to stammer af kaniner. Lejlighedsvis anomalier (reduktion af tarsals tibia metatarsals malroterede lemmer gastroschisis malformet kranium og mikrophthalmia) blev set hos medikamentbehandlede kaniner uden forhold til dosering. Selvom alle disse afvigelser ikke var til stede i den samtidige kontrolgruppe, er de rapporteret at forekomme tilfældigt i historiske kontroller. Ved doser på 40 mg/kg og højere var der tegn på føtal resorption og øget føtaltab hos kaniner, som ikke blev set i lavere doser.

Sygepleje Mothers

Risikooversigt

Lorazepam er til stede i modermælk. Der er rapporter om sedation dårlig fodring og dårlig vægtøgning hos spædbørn udsat for benzodiazepiner gennem modermælk. Virkningerne af Lorazepam på mælkeproduktionen er ukendte. De udviklingsmæssige og sundhedsmæssige fordele ved amning bør overvejes sammen med mors kliniske behov for Ativan og eventuelle bivirkninger på det ammede spædbarn fra Ativan eller fra den underliggende moderlige tilstand.

Clinical Considerations

Spædbørn, der er udsat for Ativan gennem modermælk, skal overvåges for sedation dårlig fodring og dårlig vægtøgning.

Geriatrisk brug

Clinical studies of Ativan generally were not adequate to determine whether subjects aged 65 og over respond differently than younger subjects; however the incidence of sedation og ustabilitet was observed to increase with age (see Bivirkninger ).

Alder ser ikke ud til at have en betydelig effekt på Lorazepam Kinetics (se Klinisk farmakologi ).

Clinical circumstances some of which may be more common in the elderly such as hepatic or renal impairment should be considered. Greater sensitivity (e.g. sedation) of some older individuals cannot be ruled out. In general dose selection for an elderly patient should be cautious og lower doses may be sufficient in these patients (see Dosering og administration ).

Overdoseringsoplysninger til Ativan

Overdosering af benzodiazepiner er kendetegnet ved depression i centralnervesystemet, der spænder fra døsighed til koma. I milde til moderate tilfælde kan symptomer omfatte døsighed forvirring dysarthria sløvhypnotisk tilstand mindskede reflekser ataksi og hypotoni. Sjældent paradoksale eller desinhibitive reaktioner (inklusive agitation irritabilitet Impulsivitet Voldelig opførsel Forvirring Restløshed Spænding og talkativitet) kan forekomme. I alvorlige overdoseringssager kan patienter udvikle åndedrætsdepression og koma. Overdosering af benzodiazepiner i kombination med andre CNS -depressiva (inklusive alkohol og opioider) kan være dødelige (se Advarsler : Misbrug Misuse og Addiction ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs og/or alcohol are involved in the overdosage.

Ved håndtering af benzodiazepin overdriver overdosering generelle understøttende foranstaltninger, herunder intravenøs væsker og luftvejsstyring. Flumazenil En specifik benzodiazepinreceptorantagonist indikeret for den komplette eller delvise reversering af de beroligende virkninger af benzodiazepiner i håndteringen af ​​benzodiazepin overdosering kan føre til tilbagetrækning og bivirkninger, herunder anfald, især i sammenhæng med blandede overdosis med lægemidler, der øger anfaldsrisikoen (f.eks Langvarig benzodiazepinbrug og fysisk afhængighed. Risikoen for tilbagetrækning af anfald med flumazenil -brug kan øges hos patienter med epilepsi. Flumazenil er kontraindiceret hos patienter, der har modtaget et benzodiazepin til kontrol af en potentielt livstruende tilstand (f.eks. Status epilepticus). Hvis beslutningen træffes om at bruge flumazenil, skal den bruges som et supplement til ikke som en erstatning for understøttende håndtering af benzodiazepin overdosering. Se de ordinerende oplysninger om Flumazenil -injektion.

Overvej at kontakte Poison Help Line (1-800-222-1222) eller en medicinsk toksikolog for yderligere henstillinger for overdoseringsstyring.

Kontraindikationer for Ativan

Ativan (Lorazepam) er kontraindiceret hos patienter med:

• Overfølsomhed over for benzodiazepiner eller over for komponenter i formuleringen
• Akut glaukom med smalvinklet.

Klinisk farmakologi for Ativan

Undersøgelser med raske frivillige viser, at Ativan (Lorazepam) i enkelt høje doser har en beroligende handling på centralnervesystemet uden nogen mærkbar effekt på respiratoriske eller kardiovaskulære systemer.

Ativan (Lorazepam) absorberes let med en absolut biotilgængelighed på 90%. Topponcentrationer i plasma forekommer cirka 2 timer efter administration. Det maksimale plasmaniveau af Lorazepam fra en 2 mg dosis er ca. 20 ng/ml.

Den gennemsnitlige halveringstid for ukonjugeret lorazepam i humant plasma er ca. 12 timer og for dets vigtigste metabolit lorazepam glucuronid ca. 18 timer. Ved klinisk relevante koncentrationer er Lorazepam ca. 85% bundet til plasmaproteiner. Ativan (Lorazepam) er hurtigt konjugeret ved sin 3-hydroxy-gruppe til Lorazepam-glucuronid, som derefter udskilles i urinen. Lorazepam glucuronid har intet påviseligt centralnervesystem (CNS) aktivitet hos dyr.

Plasmaniveauerne af Lorazepam er proportional med den givne dosis. Der er ingen tegn på ophobning af Lorazepam på administration op til 6 måneder.

Undersøgelser, der sammenligner unge og ældre forsøgspersoner, har vist, at den fremskridende alder ikke har en signifikant effekt på farmakokinetikken i Lorazepam. I en undersøgelse, der involverede enkelt intravenøse doser på 1,5 til 3 mg ativan -injektion, faldt gennemsnitlig total kropsafstand af Lorazepam med 20% hos 15 ældre forsøgspersoner på 60 til 84 år sammenlignet med det i 15 yngre emner på 19 til 38 år.

Patientinformation til Ativan

Ativan
(At-Ivan)
(Lorazepam) tabletter

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Ativan?

• Ativan is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system depressants (including street drugs) can cause Alvorlig døsighed breathing problems (respiratory depression) coma og death. Få nødhjælp med det samme, hvis nogen af ​​følgende sker:
  • lavt eller bremset vejrtrækning
  • Åndedrætsstop (hvilket kan føre til, at hjertet stopper)
  • Overdreven søvnighed (sedation)

Kør ikke eller betjen tunge maskiner, før du ved, hvordan det at tage Ativan med opioider påvirker dig.

• Risiko for misbrug og afhængighed af misbrug. Der er risiko for misbrug og afhængighed af misbrug med benzodiazepiner, herunder Ativan, som kan føre til overdosis og alvorlige bivirkninger, herunder koma og død.
  • Alvorlige bivirkninger inklusive koma og død er sket hos mennesker, der har misbrugt eller misbrugt benzodiazepiner inklusive Ativan. Disse alvorlige bivirkninger kan også omfatte delirium paranoia selvmordstanker eller handlinger anfald og åndedrætsbesvær. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse alvorlige bivirkninger.
  • Du kan udvikle en afhængighed, selvom du tager Ativan nøjagtigt som foreskrevet af din sundhedsudbyder.
  • Tag Ativan nøjagtigt, som din sundhedsudbyder ordinerede.
  • Del ikke din Ativan med andre mennesker.
  • Hold Ativan på et sikkert sted og væk fra børn.
• Fysisk afhængighed og tilbagetrækningsreaktioner. Ativan can cause physical dependence og withdrawal reactions.
  • Stop ikke pludselig med at tage Ativan. At stoppe Ativan pludselig kan forårsage alvorlige og livstruende bivirkninger, herunder usædvanlige bevægelsesrespons eller udtryk anfald pludselige og alvorlige mentale eller nervesystem ændrer depression at se eller høre ting, som andre ikke ser eller hører en ekstrem stigning i aktiviteten eller taler at miste kontakten med virkelighed og selvmordstanker eller handlinger. Ring til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospital -akuttrum med det samme, hvis du får nogen af ​​disse symptomer.
  • Nogle mennesker, der pludselig stopper benzodiazepiner, har symptomer, der kan vare i flere uger til mere end 12 måneder, inklusive angst Problemer med at huske at lære eller koncentrere depression problemer med at sove følelser som insekter kravler under din hud svaghed ryster muskeltrækkende brændende eller stikkende følelse i dine hænder arme ben eller fødder og ringer i dine ører.
  • Fysisk afhængighed er ikke den samme som stofmisbrug. Din sundhedsudbyder kan fortælle dig mere om forskellene mellem fysisk afhængighed og stofmisbrug.
• Tag ikke mere Ativan end foreskrevet eller tag Ativan i længere tid end ordineret.

Hvad er Ativan?

Hvad er albuterolsulfatinhalationsopløsning

• Ativan is a prescription medicine used:
  • At behandle angstlidelser
  • til kortvarig lindring af symptomerne på angst eller angst, der kan ske med symptomer på depression
• Ativan is a federal controlled substance (CIV) because it contains Lorazepam that can be abused or lead to dependence. Hold Ativan på et sikkert sted for at forhindre misbrug og misbrug. At sælge eller give væk Ativan kan skade andre og er imod loven. Fortæl din sundhedsudbyder, hvis du har misbrugt eller været afhængig af medicinske receptpligtige medicin eller gademediciner.
• Det vides ikke, om Ativan er sikker og effektiv til brug hos børn under 12 år.
• Det vides ikke, om Ativan er sikker og effektiv til brug i mere end 4 måneder.

Tag ikke Ativan, hvis du:

• er allergiske over for lorazepam andre benzodiazepiner eller nogen af ​​ingredienserne i Ativan. Se slutningen af ​​denne medicinvejledning for en komplet liste over ingredienser i Ativan.

Før du tager Ativan, fortæl din sundhedsudbyder om alle dine medicinske tilstande, herunder hvis du:

• har eller har haft depression humørproblemer eller selvmordstanker eller opførsel
• har en historie med stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
• Har lungesygdom eller åndedrætsproblemer (såsom KOLS -søvnapnø syndrom)
• har lever- eller nyreproblemer
• har eller har haft anfald
• er gravide eller planlægger at blive gravid.
  • At tage Ativan sent i graviditeten kan få din baby til at have symptomer på sedation (åndedrætsproblemer med lav muskeltone) og/eller abstinenssymptomer (jitteriness irritabilitet rastløshed ryster overdreven grædende fodringsproblemer).
  • Fortæl din sundhedsudbyder med det samme, hvis du bliver gravid eller synes, du er gravid under behandling med Ativan.
  • Der er et graviditetsregister for kvinder, der tager Ativan under graviditet. Formålet med registreringsdatabasen er at indsamle oplysninger om sundheden for dig og din baby. Hvis du bliver gravid under behandling med Ativan, skal du tale med din sundhedsudbyder om at registrere sig hos National Graviditetsregistret for psykiatriske medikamenter. Du kan registrere dig ved at ringe til 1-866-961-2388 eller besøge https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• er amning eller planlægger at amme. Ativan passerer ind i din modermælk.
  • Amning under behandling med Ativan kan få din baby til at have søvnighedsfodringsproblemer og nedsat vægtøgning.
  • Tal med din sundhedsudbyder om den bedste måde at fodre din baby på, hvis du tager Ativan.

Fortæl din sundhedsudbyder om alle de medicin, du tager inklusive receptpligtig medicin og uriminer, der ikke er købt, vitaminer og urtetilskud. At tage Ativan med visse andre lægemidler kan forårsage bivirkninger eller påvirke, hvor godt Ativan eller de andre medicin fungerer. Start ikke eller stop andre medicin uden at tale med din sundhedsudbyder.

Hvordan skal jeg tage Ativan?

• Tag Ativan nøjagtigt, som din sundhedsudbyder beder dig om at tage det. Din sundhedsudbyder fortæller dig, hvor meget Ativan du skal tage, og hvornår du skal tage det.
• Hvis du tager for meget Ativan, skal du ringe til din sundhedsudbyder eller gå til det nærmeste hospitalets akutrum med det samme.

Hvad er de mulige bivirkninger af Ativan?

Ativan may cause serious side effects including:

• Se hvad er de vigtigste oplysninger, jeg skal vide om Ativan?
• Ativan can make you sleepy or dizzy og can slow your thinking og motor skills.
  • Kør ikke til at betjene tunge maskiner eller udføre andre farlige aktiviteter, før du ved, hvordan Ativan påvirker dig.
  • Drik ikke alkohol eller tag andre stoffer, der kan gøre dig søvnig eller svimmel, mens du tager Ativan uden først at tale med din sundhedsudbyder. Når det tages med alkohol eller stoffer, der forårsager søvnighed eller svimmelhed, kan Ativan gøre din søvnighed eller svimmelhed meget værre.
• Depression. Forudgående depression kan opstå eller forværres under anvendelse af benzodiazepiner inklusive Ativan.

De mest almindelige bivirkninger af Ativan inkluderer:

• sedation
• svimmelhed
• svaghed
• ustabilitet

Dette er ikke alle de mulige bivirkninger af Ativan. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Hvordan skal jeg opbevare Ativan?

• Opbevar Ativan i en tæt lukket beholder ved stuetemperatur mellem 68 ° F til 77 ° F (20 ° C til 25 ° C).
• Hold Ativan og alle medicin uden for børns rækkevidde.

Generel information om sikker og effektiv anvendelse af Ativan -medicin er undertiden ordineret til andre formål end dem, der er anført i en medicinguide. Brug ikke Ativan til en betingelse, som den ikke blev ordineret til. Giv ikke Ativan til andre mennesker, selvom de har de samme symptomer, som du har. Det kan skade dem. Du kan bede din farmaceut eller sundhedsudbyder om information om Ativan, der er skrevet til sundhedsfagfolk.

Hvad er ingredienserne i Ativan?

Aktiv ingrediens: Lorazepam

Inaktive ingredienser: Lactose -monohydratmagnesiumstearat -mikrokrystallinsk cellulose og polacrilin -kalium.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration.