Beskrivelse til Pneumovax 23

Pneumovax 23 (pneumokokkvaccine polyvalent) er en steril flydende vaccine bestående af en blanding af oprenset kapselpolysaccharider fra Streptococcus pneumoniae typer (1 2 3 4 5 6B 7F 8 9n 9V 10a 11a 12f 14 15b 17f 18C 19F 19A 20 22F 23f og 33f).

Pneumovax 23 er en klar farveløs løsning. Hver 0,5 ml dosis vaccine indeholder 25 mikrogram af hver polysaccharid-type i isotonisk saltopløsning indeholdende 0,25% phenol som konserveringsmiddel. Vaccinen bruges direkte som leveret. Ingen fortynding eller rekonstitution er nødvendig.

Hætteglasstopperne sprøjtestykker stopper og sprøjte spidshætte er ikke lavet med naturgummi latex.

Bruger til Pneumovax 23

Indikationer og brug

Pneumovax® 23 er en vaccine, der er indikeret til aktiv immunisering til forebyggelse af pneumokoksygdom forårsaget af de 23 serotyper indeholdt i vaccinen (1 2 3 4 5 6B 7F 8 9N 9V 10A 11A 12F 14 15B 17F 18C 19F 19A 20 22F 23F og 33F). Pneumovax 23 er godkendt til brug hos personer 50 år eller ældre og personer i alderen ≥ 2 år, der har en øget risiko for pneumokokk sygdom.

Begrænsninger af brug

Pneumovax 23 forhindrer ikke sygdom forårsaget af kapseltyper af Pneumococcus bortset fra dem, der er indeholdt i vaccinen.

Dosering til Pneumovax 23

Kun til intramuskulær eller subkutan injektion.

Forberedelse

• Parenterale lægemiddelprodukter skal inspiceres visuelt for partikler og misfarvning inden administration. Hvis en af ​​disse to betingelser findes, bør vaccinen ikke administreres.
• Bland ikke Pneumovax 23 med andre vacciner i den samme sprøjte eller hætteglas.
• Brug en separat steril sprøjte og nål til hver enkelt patient til at forhindre transmission af infektionsmidler fra en person til en anden.

Enkeltdosis og multidose hætteglas

Træk 0,5 ml tilbage fra hætteglasset ved hjælp af en steril nål og sprøjte fri for konserveringsmidler antiseptika og vaskemidler.

Enkeltdosis forfyldt sprøjte

Pakken indeholder ikke en nål. Fastgør en steril nål til den forpillede sprøjte ved at dreje i urets retning, indtil nålen passer sikkert på sprøjten.

Administration

Administrer Pneumovax 23 intramuskulært eller subkutant i deltoidmusklen eller lateralt midt på låret. Injicer ikke intravaskulært eller intradermalt.

Enkeltdosis og multidose hætteglas

Administrer en enkelt 0,5 ml dosis Pneumovax 23 ved hjælp af en steril nål og sprøjte.

Enkeltdosis forfyldt sprøjte

Administrer hele indholdet af den enkeltdosis forfyldte sprøjte pr. Standardprotokol ved hjælp af en steril nål.

Revaccination

Det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP) har henstillinger til revaccination mod pneumokoksygdom for personer med høj risiko, der tidligere blev vaccineret med Pneumovax 23. Rutine revaccination af immunkompetente personer, der tidligere var vaccineret med en 23-valent vaccine, anbefales.¹²

Hvor leveret

Doseringsformularer og styrker

Pneumovax 23 er en klar steril opløsning leveret i en (0,5 ml dosis) enkeltdosis hætteglas et 5-dosis hætteglas og en enkeltdosis forfyldt sprøjte. [Se BESKRIVELSE og Opbevaring og håndtering ]

Pneumovax 23 leveres som følger:

NDC 0006-4739-00-en 5-dosis hætteglasfarvekodet med en lilla hætte og stribe på hætteglas etiketter og kartoner.

NDC 0006-4943-00-En kasse med 10 enkeltdosis hætteglasfarve kodet med en lilla hætte og stribe på hætteglas etiketter og kartoner.

NDC 0006-4837-03-En kasse med 10 enkeltdosis forudfyldte Luer-Lok ™ sprøjter med spidshætter Farvekodet med en violet stemplet stang og lilla stribe på sprøjtenetiketter og kartoner.

Opbevaring og håndtering

• Opbevares ved 2-8 ° C (36-46 ° F).
• Al vaccine skal kasseres efter udløbsdatoen.

Hætteglasstopperne sprøjtestykker stopper og sprøjte spidshætte er ikke lavet med naturgummi latex.

Referencer

1. Centre for sygdomskontrol og -forebyggelse. Forebyggelse af pneumokokk sygdom. Anbefalinger fra det rådgivende udvalg for immuniseringspraksis (ACIP). MMWR. 46 (nr. RR-8): 1-25 1997. Tilgængelig fra: https://www.cdc.gov/mmwr/pdf/rr/rr4608.pdf

2. Centre for sygdomskontrol og -forebyggelse. Forebyggelse af pneumokoksygdom blandt spædbørn og børn --- anvendelse af 13-valent pneumokokk-konjugatvaccine og 23-valent pneumokokk polysaccharidvaccine MMWR 59 (RR11): 1-18 2010. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5911a1.htm?s_cid=rr5911a1_e

Manuf. og dist. Af: Merck Sharp

Bivirkninger til Pneumovax 23

De mest almindelige bivirkninger rapporteret i> 10%af forsøgspersoner, der er vaccineret med Pneumovax 23 i kliniske forsøg, var: Smerter på injektionsstedet/ømhed/ømhed (60,0%) Injektionsstedet hævelse/induration (20,3%) hovedpine (17,6%) injektionssted erythema (16,4%) asthenia/træthed (13,2%) og min algia (11.9%). [Se Kliniske forsøg oplever ]

Kliniske forsøg oplever

Fordi kliniske forsøg udføres under vidt forskellige tilstande, kan der ikke sammenlignes bivirkninger, der er observeret i de kliniske forsøg med en vaccine, kan sammenlignes med hastighederne i de kliniske forsøg med en anden vaccine og afspejler muligvis ikke de hastigheder, der er observeret i praksis.

I et randomiseret dobbeltblind placebokontrollerede crossover-kliniske forsøg blev forsøgspersoner tilmeldt fire forskellige kohorter defineret efter alder (50-64 år gammel og ≥ 65 år) og vaccinationsstatus (ingen pneumokokkvaccination eller modtagelse af en pneumokokkpolysakcharidvaccine 3-5 år før undersøgelsen). Personer i hver kohort blev randomiseret til at modtage intramuskulære injektioner af Pneumovax 23 efterfulgt af placebo (saltvand indeholdende 0,25% phenol) eller placebo efterfulgt af Pneumovax 23 med 30-dages (± 7 dage) intervaller. Sikkerheden ved en indledende vaccination (første dosis) blev sammenlignet med revaccination (anden dosis) med Pneumovax 23 i 14 dage efter hver vaccination.

Alle 1008 forsøgspersoner (gennemsnitsalder 67 år; 49% mandlige og 51% kvindelige; 91% kaukasiske 4,7% afroamerikanske 3,5% latinamerikanske og 0,8% andre) modtog placebo-injektioner.

Den første vaccination blev evalueret i i alt 444 forsøgspersoner (gennemsnitsalder 65 år; 32% mandlige og 68% kvindelige; 93% kaukasiske 3,2% afroamerikanske 3,4% latinamerikanske og 1,1% andre).

Revaccination was evaluated in 564 subjects (average age 69 years; 53% male og 47% female; 90% Caucasian 3.5% Hispanic 6.0% African-American og 0,5% Other).

Alvorlige negative oplevelser

I denne undersøgelse havde 10 forsøgspersoner alvorlige bivirkninger inden for 14 dage efter vaccination: 6, der modtog Pneumovax 23 og 4, der modtog placebo. Alvorlige negative oplevelser inden for 14 dage efter Pneumovax 23 inkluderede angina pectoris hjertesvigt brystsmerters ulcerøs colitis depression og hovedpine/rysten/stivhed/sved. Alvorlige negative oplevelser inden for 14 dage efter placebo inkluderede myokardieinfarkt kompliceret med hjertesvigt alkoholforgiftning angina pectoris og ødemer/urinretention/hjertesvigt/diabetes.

Fem forsøgspersoner rapporterede alvorlige bivirkninger, der fandt sted uden for 14-dages opfølgningsvinduet: 3, der modtog Pneumovax 23 og 2, der modtog placebo. Alvorlige negative oplevelser efter Pneumovax 23 inkluderet cerebrovaskulær ulykke Lumbal radikulopati og pancreatitis/myokardieinfarkt, der resulterer i død. Alvorlige negative oplevelser efter placebo inkluderede hjertesvigt og ulykke med motorkøretøjer, hvilket resulterede i død.4

Anmodede og uopfordrede reaktioner

Tabel 1 præsenterer de bivirkninger for alle anmodede og uopfordrede reaktioner rapporteret i ≥ 1% i enhver gruppe i denne undersøgelse uden hensyntagen til årsagssammenhæng.

De mest almindelige lokale bivirkninger rapporteret på injektionsstedet efter indledende vaccination med Pneumovax 23 var smerte/ømhed/ømhed (60,0%) hævelse/induration (20,3%) og erytem (16,4%). De mest almindelige systemiske negative oplevelser var hovedpine (17,6%) astheni/træthed (13,2%) og myalgi (11,9%).

Bivirkninger af grapefrugtfrøekstrakt

De mest almindelige lokale bivirkninger rapporteret på injektionsstedet efter revaccination med Pneumovax 23 var smerte/ømhed/ømhed (77,2%) hævelse (39,8%) og erythema (34,5%). De mest almindelige systemiske bivirkninger med revaccination var hovedpine (18,1%) astheni/træthed (17,9%) og myalgi (17,3%). Alle disse bivirkninger blev rapporteret med en hastighed, der er lavere end 10% efter at have modtaget en placebo -injektion.

Tabel 1: Forekomst af injektionssted og systemiske klager hos voksne ≥ 50 år gammel, der modtager deres første (indledende) eller anden (revaccination) dosis af Pneumovax 23 (pneumokokkpolysaccharidvaccine 23 Valent) eller placebo, der forekommer ved ≥ 1% i enhver gruppe

I denne kliniske undersøgelse blev der observeret en øget hastighed af lokale reaktioner med revaccination efter 3-5 år efter den første vaccination.

For forsøgspersoner i alderen 65 år eller ældre var bivirkningsraten for injektionssted højere efter revaccination (79,3%) end efter den første vaccination (52,9%). Andelen af ​​personer, der rapporterede injektionsstedet ubehag, der forstyrrede eller forhindrede den sædvanlige aktivitet eller injektionsstedets induration ≥ 4 inches var højere efter revaccination (30,6%) end efter den første vaccination (10,4%). Reaktioner på injektionsstedet opløst typisk med 5 dage efter vaccination.

For forsøgspersoner i alderen 50-64 år var injektionsstedets bivirkningsgrad for revaccinees og indledende vaccinere ens (henholdsvis 79,6% og 72,8%).

Hastigheden af ​​systemiske bivirkninger var ens blandt både indledende vaccinere og revaccinees inden for hver aldersgruppe. Hastigheden af ​​vaccinrelaterede systemiske bivirkninger var højere efter revaccination (33,1%) end efter indledende vaccination (21,7%) hos personer 65 år eller ældre og var ens efter revaccination (37,5%) og initial vaccination (35,5%) hos personer 50-64 år. De mest almindelige systemiske bivirkninger, der blev rapporteret efter Pneumovax 23, var som følger: asthenia/træthedsmyalgi og hovedpine.

Uanset alder vendte den observerede stigning i anvendelse af analgetika postvaccination (≤ 13% i revaccineerne og ≤ 4% i de indledende vaccinerne) tilbage til baseline på dag 5.

Oplevelse efter markedsføring

Følgende liste over bivirkninger inkluderer dem, der er identificeret under anvendelse af Pneumovax 23 efter godkendelsen af ​​Pneumovax 23. Fordi disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, er det ikke altid muligt at pålideligt estimere deres frekvens eller deres årsagsforhold til produkteksponering.

Generelle lidelser og administrationsstedets forhold

Cellulitis ubehag
Feber (> 102 ° F)
Varme på injektionsstedet
Nedsat limmobilitet
Perifert ødem i den injicerede ekstremitet

Fordøjelsessystem

Kvalme
Opkast

Hæmatologisk/lymfatisk

Lymfadenitis
Lymfadenopati
Trombocytopeni hos patienter med stabiliseret idiopatisk thrombocytopenisk purpura³
Hæmolytisk anæmi hos patienter, der har haft andre hæmatologiske lidelser
Leukocytose

Overfølsomhedsreaktioner inklusive

Anafylactoidreaktioner
Serumsyge
Angioneurotisk ødem

Muskuloskeletalsystem

Arthralgia
Artritis

Nervesystem

Paræstesi
Radikuloneuropati
Guillain-Barré syndrom
Febrile krampeanfald

Hud

Udslæt
Urticaria
Cellulitis-lignende reaktioner
Erythema multiforme

Undersøgelser

Forøget serum C-reaktivt protein

Referencer

3. Kelton J.G.: Vaccinationsassocieret tilbagefald af immuntrombocytopeni Jama. 245 (4): 369-371 1981.

Lægemiddelinteraktioner for Pneumovax 23

Samtidig administration med andre vacciner

I en randomiseret klinisk undersøgelse blev der observeret en reduceret immunrespons på Zostavax® målt ved GPELISA i individer, der modtog samtidig administration af Pneumovax 23 og Zostavax sammenlignet med individer, der modtog disse vacciner 4 ugers mellemrum. Overvej administration af de to vacciner adskilt med mindst 4 uger. [Se Kliniske studier ]

Begrænsede sikkerheds- og immunogenicitetsdata fra kliniske forsøg er tilgængelige på den samtidige administration af Pneumovax 23 og andre vacciner end Zostavax.

Advarsler til Pneumovax 23

Inkluderet som en del af FORHOLDSREGLER afsnit.

Forholdsregler for Pneumovax 23

Personer med moderat eller alvorlig akut sygdom

Udsæt vaccination med Pneumovax 23 hos personer med moderat eller svær akut sygdom.

Personer med stærkt kompromitteret kardiovaskulær eller lungefunktion

Der skal udvises forsigtighed og passende omhu ved administration af Pneumovax 23 til personer med alvorligt kompromitteret hjerte -kar -og/eller lungefunktion, hvor en systemisk reaktion ville udgøre en betydelig risiko.

Brug af antibiotisk profylakse

Denne vaccine erstatter ikke behovet for penicillin (eller anden antibiotisk) profylakse mod pneumokokkinfektion. Hos patienter, der kræver penicillin (eller anden antibiotikum) profylakse mod pneumokokkinfektion, bør sådan profylakse ikke afbrydes efter vaccination med Pneumovax 23.

Personer med ændret immunkompetence

Personer, der er immunkompromitterede, inklusive personer, der modtager immunsuppressiv terapi, kan have en formindsket immunrespons på Pneumovax 23. [Se Brug i specifikke populationer ]

Personer med kronisk cerebrospinalvæskelækage

Pneumovax 23 may not be effective in preventing pneumococcal meningitis in patients who have chronic cerebrospinal fluid (CSF) leakage resulting from congenital lesions skull fractures or neurosurgical procedures.

Oplysninger om patientrådgivning

Rådgiv patienten om at læse den FDA-godkendte patientmærkning ( Patientinformation ).

• Informer patientens forælder eller værge om fordelene og risici forbundet med vaccination.
• Fortæl patientens forælder eller værge, at vaccination med Pneumovax 23 muligvis ikke tilbyder 100% beskyttelse mod pneumokokkinfektion.
• Giv patientforælderen eller Guardian de vaccineinformationserklæringer, der kræves af National Childhood Vaccine Injury Act fra 1986 med hver immunisering.
• Instruer patientforælderen eller Guardian om at rapportere eventuelle alvorlige bivirkninger på deres sundhedsudbyder, der igen skal rapportere sådanne begivenheder til vaccineproducenten eller U.S. Department of Health and Human Services gennem Vaccine Bivirkning Event Reporting System (VAERS) 1-800-822-7967 eller rapportere online på www.vaers.hhs.gov. ¹⁰

Referencer

10. Vaccine bivirkning rapporteringssystem - USA MMWR. 39 (41): 730-33 oktober 19 1990.

Brug i specifikke populationer

Graviditet

Graviditet Category C : Dyreproduktionsundersøgelser er ikke blevet udført med Pneumovax 23. Det vides heller ikke, om Pneumovax 23 kan forårsage føtal skade, når de administreres til en gravid kvinde eller kan påvirke reproduktionskapaciteten. Pneumovax 23 skal kun gives til en gravid kvinde, hvis det er klart nødvendigt.

Sygeplejerske mødre

Det vides ikke, om dette stof udskilles i human mælk. Fordi mange lægemidler udskilles i forsigtighed med human mælk bør udøves, når Pneumovax 23 administreres til en sygeplejekvinde.

Pædiatrisk brug

Pneumovax 23 is not approved for use in children less than 2 years of age. Children in this age group do not develop an effective immune response to the capsular types contained in this polysaccharide vaccine.

ACIP har anbefalinger til brug af Pneumovax 23 hos børn 2 år eller ældre, der tidligere har modtaget pneumokokkvacciner, og som har en øget risiko for pneumokoksygdom.²

Geriatrisk brug

I et klinisk forsøg med Pneumovax gennemførte 23 post-licensure i alt 629 forsøgspersoner, der var i alderen ≥ 65 år og 201 personer, der var i alderen ≥ 75 år, blev tilmeldt.

I dette forsøg blev sikkerheden ved Pneumovax 23 hos voksne 65 år gammel og ældre (n = 629) sammenlignet med sikkerheden for Pneumovax 23 hos voksne 50 til 64 år (n = 379). Emnerne i denne undersøgelse havde underliggende kronisk sygdom, men var i stabil tilstand; Mindst 1 medicinsk tilstand ved tilmelding blev rapporteret af 86,3% af forsøgspersoner, der var 50 til 64 år gamle, og med 96,7% af emner, der var 65 til 91 år gamle. Hastigheden af ​​vaccinrelaterede systemiske bivirkninger var højere efter revaccination (33,1%) end efter primær vaccination (21,7%) hos personer ≥ 65 år og var ens efter revaccination (37,5%) og primær vaccination (35,5%) hos personer 50 til 64 år.

Da ældre individer muligvis ikke tolererer medicinske interventioner såvel som yngre individer, kan en højere frekvens og/eller en større sværhedsgrad af reaktioner hos nogle ældre personer ikke udelukkes.

Rapporter efter markedsføring er modtaget, hvor nogle ældre individer havde alvorlige negative oplevelser og et kompliceret klinisk forløb efter vaccination. Nogle personer med underliggende medicinske tilstande med varierende sværhedsgrad oplevede lokale reaktioner og feber forbundet med klinisk forringelse, der kræver hospitalspleje.

Immunkompromitterede individer

Personer, der er immunkompromitterede, inklusive personer, der modtager immunsuppressiv terapi, kan have en formindsket immunrespons på Pneumovax 23.

Referencer

2. Centre for sygdomskontrol og -forebyggelse. Forebyggelse af pneumokoksygdom blandt spædbørn og børn --- anvendelse af 13-valent pneumokokk-konjugatvaccine og 23-valent pneumokokk polysaccharidvaccine MMWR 59 (RR11): 1-18 2010. https://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5911a1.htm?s_cid=rr5911a1_e

Overdoseringsoplysninger til Pneumovax 23

Ingen oplysninger leveret.

Kontraindikationer for Pneumovax 23

Overfølsomhed

Administrer ikke Pneumovax 23 til individer med en historie med anafylaktisk/anafylaktoid eller svær allergisk reaktion på enhver komponent i vaccinen. [Se BESKRIVELSE ]

Klinisk farmakologi for Pneumovax 23

Handlingsmekanisme

Pneumovax 23 induces type-specific antibodies that enhance opsonization phagocytosis og killing of pneumococci by leukocytes og other phagocytic cells. Niveauerne af antistoffer, der korrelerer med beskyttelse mod pneumokoksygdom, er ikke klart defineret.

Kliniske studier

Effektivitet

Den beskyttende effektivitet af pneumokokkvacciner indeholdende seks (typer 1 2 4 8 12f og 25) eller tolv (typer 1 2 3 4 6A 8 9n 12f 25 7f 18c og 46) kapselpolysaccharider blev undersøgt i to kontrollerede studier i Sydafrika i mandlige novice -guldmænd, der var i alder fra 16 til 58 år, hvor der var et højt angreb, der var et højt angreb i pume -pume -pne -pnepne, der var i alderen fra 16 til 58 år, hvor der var et højt angreb, der var et højt angreb i pume -pume -pne -pnepen, der var i alder og bakteræmi.⁴ I begge undersøgelser modtog deltagere i kontrolgrupperne enten meningokokk -polysaccharid -serogruppe en vaccine eller saltplacebo. I begge undersøgelser blev der observeret angrebshastigheder for vaccinetype pneumokokkelneumoni i perioden fra 2 uger til ca. 1 år efter vaccination. Beskyttelseseffektiviteten var henholdsvis 76% og 92% for de 6- og 12-valente vacciner mod de repræsenterede kapseltyper.

Tre lignende undersøgelser i den sydafrikanske unge voksne mandlige novice guldgruvearbejdere blev udført af Dr. R. Austrian and Associates⁵ Ved hjælp af lignende pneumokokkvacciner, der er forberedt til National Institute of Allergy and Infectious Diseases med pneumokokkvacciner, der indeholder en 6-valent formulering (typer 1 3 4 7 8 og 12) eller en 13-valent formulering (typer 1 2 3 4 6 7 8 9 12 14 18 19 og 25) kapselpolysaccharider. Reduktionen i pneumokokkalpneumoni forårsaget af de kapselstyper indeholdt i vaccinerne var 79%. Reduktion i typespecifik pneumokokkbakteræmi var 82%.

En prospektiv undersøgelse i Frankrig fandt en pneumokokkvaccine indeholdende fjorten (typer 1 2 3 4 6A 7F 8 9N 12F 14 18c 19F 23F og 25) kapselpolysaccharider til at være 77% (95% CI: 51% til 89%) effektiv til at reducere 40⁶

I en undersøgelse ved anvendelse af en pneumokokkvaccine indeholdende otte (typer 1 3 6 7 14 18 19 og 23) kapsulære polysaccharider vaccinerede børn og unge voksne i alderen 2 til 25 år, der havde sicklecellesygdom medfødte asplenier eller gennemgik en splenektomi oplevede signifikant mindre bakteremisk pneumokks sygdom end patienter, der ikke blev vaccineret.⁷

I USA efter licensure randomiseret kontrolleret forsøg hos ældre eller patienter med kroniske medicinske tilstande, der modtog en 14-valent pneumokokk-polysaccharidvaccine (typer 1 2 3 4 6A 8 9N 12F 14 19F 23F 25 7F og 18C) understøtter ikke effektiviteten af ​​vaccinen for ikke-bakteremisk pneumonia.⁸

En retrospektiv kohortanalyseundersøgelsesundersøgelse baseret på de amerikanske centre for sygdomskontrol og -forebyggelse (CDC) pneumokokkovervågningssystem viste 57% (95% CI: 45% til 66%) samlet beskyttelseseffektivitet mod invasive infektioner forårsaget af serotyper inkluderet i Pneumovax 23 i personer ≥ 6 års alder 65 til 84% Effektivitet blandt specifikke patientgrupper (E.G. Persons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withons Withson Diabetes mellitus Koronar vaskulær sygdom kongestiv hjertesvigt kronisk lungesygdom og anatomisk asplenia) og 75% (95% CI: 57% til 85%) effektivitet hos immunkompetente personer i alderen ≥ 65 år. Vaccineeffektivitet kunne ikke bekræftes for visse grupper af immunkompromitterede patienter.⁹

Immunogenicitet

Niveauerne af antistoffer, der korrelerer med beskyttelse mod pneumokoksygdom, er ikke klart defineret.

Antistofrespons på de fleste pneumokokkapsulære typer er generelt lave eller inkonsekvente hos børn under 2 år.

Samtidig administration med andre vacciner

I et dobbeltblindt kontrolleret klinisk forsøg blev 473 voksne 60 år eller ældre randomiseret til at modtage Zostavax og Pneumovax 23 samtidig (n = 237) eller Pneumovax 23 alene fulgte 4 uger senere af Zostavax alene (n = 236). Ved fire uger efter vaccination var Antoricella-Zoster-virus (VZV) antistofniveauer efter samtidig anvendelse signifikant lavere end VZV-antistofniveauerne efter ikke-konkomitant administration (GMT'er på henholdsvis 338 mod 484 GPELISA-enheder/ml; GMT-forhold = 0,70 (95% CI: [0,61 0,80]).

Begrænsede sikkerheds- og immunogenicitetsdata fra kliniske forsøg er tilgængelige på den samtidige administration af Pneumovax 23 og andre vacciner end Zostavax.

Referencer

4. Smit P.; Oberholzer D.; Hayden-Smith S.; Koornhof H.J.; Hilleman M.R.: Beskyttelseseffektivitet af pneumokokk -polysaccharidvacciner Jama. 238: 2613-2616 1977.

5. Austrian R.; Douglas R.M.; Schiffman G.; Coetzee A.M.; Koornhof H.J.; Hayden-Smith S.; Reid R.D.W.: Forebyggelse af pneumokokkelneumoni ved vaccinationstrans. Assoc. Er. Læger. 89: 184-194 1976.

6. Gaillat J.; Zmirou D.; Mallaret M.R.: Klinisk forsøg med antipneuomokokkvaccinen i alderen i pastorinstitutionen. Epidemiol. Folkesundhed. 33: 437-44 1985.

7. Ammann A.J.; Addiego J.; Wara D.W.; Lubin B.; Smith W.B.; Mentzer W.C.: Polyvalent pneumokokk-polysaccharidimmunisering af patienter med seglcelleanæmi og patienter med splenektomi N. Engl. J. Med. 297: 897-900 1977.

8. Simberkoff M.S.; Cross A.P.; Al-Ibrahim M.: Effektivitet af pneumokokkvaccine hos patienter med høj risiko: Resultater af en Veterans Administration Cooperative Study N. Engl. J. Med. 315: 1318-27 1986.

9. Butler J.C.; Breiman R.F.; Campbell J.F.; Lipman H.B.; Broome C.V.; Facklam R.R.: Pneumokokk -polysaccharid -vaccineeffektivitet. En evaluering af aktuelle anbefalinger Jama. 270: 1826-31 1993.

Patientinformation til Pneumovax 23

Ingen oplysninger leveret. Please refer to the Advarsler og FORHOLDSREGLER afsnit.