• Anvendelser
  • Hvad er nivolumab, og hvordan fungerer det?
• Bivirkninger
  • Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge nivolumab?
• Dosering
  • Hvad er doseringerne af nivolumab?
• Lægemiddelinteraktioner
  • Hvilke andre lægemidler interagerer med nivolumab?
• Advarsler og forholdsregler
  • Hvad er advarsler og forholdsregler for nivolumab?

Hvad er nivolumab, og hvordan fungerer det?

Nivolumab er en receptpligtig medicin, der er indikeret til behandling af:

• Adjuvansbehandling af melanom
• Uansættelig eller metastatisk melanom
• Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
• Ondartet pleural mesotheliom
• Nyrecellekarcinom (RCC)
• Klassisk Hodgkin -lymfom
• Tilbagevendende eller metastatisk pladehoved
• Urotelkarcinom
• Microsatellite Instability-High (MSI-H) eller uoverensstemmende reparationsmangel (DMMR) metastatisk kolorektal kræft
• Hepatocellulært karcinom (HCC)
• Esophageal kræft
• Gastrisk kræft gastroøsofageal forbindelseskræft og esophageal adenocarcinom

Nivolumab er tilgængelig under følgende forskellige mærkenavne: Opdivo.

Polyethylenglycol 3350 NF vs Miralax

Hvad er bivirkninger forbundet med at bruge nivolumab?

Almindelige bivirkninger af nivolumab inkluderer:

• føler sig træt
• udslæt
• Smerter i muskler knogler og led
• kløe
• diarre
• kvalme
• svaghed
• hoste
• åndenød
• forstoppelse
• nedsat appetit
• Rygsmerter
• Infektion i øvre luftvejsinfektion
• feber
• hovedpine
• mavesmerter
• opkast
• Urinvejsinfektion
• Hypothyreoidisme
• ledssmerter
• vægttab
• svimmelhed
• følelsesløshedssmerter prikken eller brændende i dine hænder eller fødder
• Mundsår
• Ændring af smagsfølelse
• udslæt redness pain swelling or blisters on the palms of the hands or soles of the feet
• højt blodtryk

Alvorlige bivirkninger af nivolumab inkluderer:

• Lungeproblemer, der forårsager symptomer som hoste
• Intestinale problemer, der forårsager symptomer som diarré sort eller tarry afføring og svær mavesmerter
• Leverproblemer, der forårsager symptomer som gulning af huden og hvid af øjnene mørke urin alvorlig kvalme og opkast blødning eller blå mærker mere end normal smerte på højre side af maven
• Hormonkirtelproblemer, der forårsager symptomer som usædvanlig hovedpine Øjenproblemer Følsomhed over for lys hurtig hjerteslag Forøget svedt ekstrem træthed Vægtøgning eller vægttab Følelse mere sulten eller tørstig end sædvanlig urinering oftere end sædvanlig hårtab føles kold forstoppelse stemme får dybere svimmelhed eller besvimende ændringer i humør eller adfærd, såsom nedsat sexlyst irritabilitet eller glemsomhed
• Nyreproblemer, der forårsager symptomer som fald i urinproduktionsblod i urinens hævelse af ankleretab af appetit
• Hudproblemer, der forårsager symptomer som udslæt kløende hud blærende eller skrælende hævede lymfeknuder smertefulde sår eller mavesår i mund næsehalsen eller kønsområdet og feber
• Alvorlige infusionsreaktioner, der forårsager kulderystelser eller ryster kløe eller udslæt skylning eller hvæsende svimmelhed besvimende feber og ryg eller nakkesmerter
• Risiko for afvisning af organ eller vævstransplantation
• Komplikationer af stamcelletransplantation, der bruger donorstamceller

Sjældne bivirkninger af nivolumab inkluderer:

• ingen

Søg medicinsk behandling eller ring 911 på én gang, hvis du har følgende alvorlige bivirkninger:

• Alvorlig hovedpine forvirring sløret tale arm eller ben svaghed problemer med at gå koordination tab ustabil meget stive muskler høj feber voldsom sved eller rysten.
• Alvorlige øjensymptomer som pludseligt synstab sløret synet tunnel synet Øjesmerter eller hævelse eller at se haloer omkring lys.
• Alvorlige hjertesymptomer inkluderer hurtige uregelmæssige eller bankende hjerteslag; flagrende i brystet; åndenød; Pludselig svimmelhed letthed eller udsending.

Dette er ikke en komplet liste over bivirkninger og andre alvorlige bivirkninger eller sundhedsmæssige problemer, der kan forekomme på grund af brugen af ​​dette lægemiddel. Ring til din læge for medicinsk rådgivning om alvorlige bivirkninger eller bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger eller sundhedsmæssige problemer til

Hvad er doseringerne af nivolumab?

Voksen og pædiatrisk dosering
IV -løsning

• 10 mg/ml (4 ml 10 ml)
• Yderligere fortynding er påkrævet inden administration

Adjuvansbehandling af melanom
Voksen dosering

• 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet i op til 1 år

Pædiatrisk dosering

• Børn i alderen
• Børn i alderen
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Uansættelig eller metastatisk melanom
Voksen dosering
Enkelt agent

Novolin 70/30 bivirkninger

• 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Kombination med ipilimumab

• Nivolumab 1 mg/kg IV hver 3. uge plus
• Ipilimumab 3 mg/kg IV samme dag i højst 4 doser
• Efter at have afsluttet 4 doser af kombinationsterapi: Administrer nivolumab 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Pædiatrisk dosering
Enkelt agent

• Børn i alderen 12 år og ældre og vejer mindre end 40 kg: 3 mg/kg IV hver 2. uge eller 6 mg/kg IV hver 4. uge
• Børn i alderen
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Kombination med ipilimumab

• Nivolumab 1 mg/kg IV hver 3. uge plus
• Ipilimumab 3 mg/kg IV samme dag i højst 4 doser or until unacceptable toxicity whichever comes first
• Efter at have afsluttet 4 doser af kombinationsterapi administrerer nivolumab
• Børn i alderen
• Børn i alderen
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Voksen dosering

Neoadjuvant behandling af resektable (tumorer størrelse 4 cm og større eller node positiv) NSCLC
• Nivolumab 360 mg IV hver 3. uge plus
• Platinum-doblet kemoterapi hver 3. uge i 3 cyklusser bestående af
  • Paclitaxel 175-200 mg/m2 og carboplatin AUC 5 eller 6 (enhver histologi): eller
  • Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 (ikke-squamous histologi); eller
  • Gemcitabin 1000-1250 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 (pladehistologi)
Neoadjuvant og adjuvansbehandling af resektabel NSCLC
• Nivolumab 360 mg IV hver 3. uge plus
• Platin-doblet kemoterapi på dag 1 hver 3. uge i op til 4 cyklusser bestående af
  • Paclitaxel 175 eller 200 mg/m2 og carboplatin AUC 5 eller 6 (enhver histologi); eller
  • Pemetrexed 500 mg/m2 og cisplatin 75 mg/m2 eller carboplatin AUC 5 eller 6 (ikke-squamous histologi); eller
  • Cisplatin 75 mg/m2 og docetaxel 75 mg/m2 (pladehistologi)
  • Adjuvansbehandling: Nivolumab 480 mg IV hver 4. uge, der starter inden for 90 dage efter operationen, indtil sygdomsprogressionens gentagelse eller uacceptabel toksicitet for op til 13 cykler (ca. 1 år)
Metastatisk NSCLC
Monoterapi
• Patienter med EGFR eller ALK genomiske tumorafvigelser bør have sygdomsprogression inden påbegyndelse
• 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Kombinationsterapi med ipilimumab
• Nivolumab 360 mg IV hver 3. uge plus
• Ipilimumab 1 mg/kg IV hver 6. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år hos patienter uden sygdomsprogression
Kombination med ipilimumab and platinum chemotherapy
• Nivolumab 360 mg IV hver 3. uge plus
• Ipilimumab 1 mg/kg IV hver 6. uge plus
• Histologibaseret Platinum Doublet-kemoterapi hver 3. uge i 2 cyklusser
• Fortsæt indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år hos patienter uden sygdomsprogression

Ondartet pleural mesotheliom
Voksen dosering

• Nivolumab 360 mg IV hver 3. uge plus
• Ipilimumab 1 mg/kg IV hver 6. uge
• Fortsæt i kombination med ipilimumab, indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år hos patienter uden sygdomsprogression

Nyrecellekarcinom
Voksen dosering

• Første linjebehandling
• Kombination med cabozantinib
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge plus cabozantinib (Cabometyx) 40 mg orally once a day
  • Nivolumab: Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet eller op til 2 år
  • Cabozantinib: Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
  • Udskift ikke cabometyx -tabletter med Cometriq -kapsler
• Kombination med ipilimumab
  • Nivolumab 3 mg/kg IV hver 3. uge plus
  • Ipilimumab 1 mg/kg IV samme dag for 4 doser
  • Efter at have afsluttet 4 doser af kombinationsterapi: Administrer nivolumab 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
• Prior antiangiogen terapi
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Hodgkin lymfom
Voksen dosering

• 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Tilbagevendende eller metastatisk pladehoved
Voksen dosering

• 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
• Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet

Urotelkarcinom
Voksen dosering

• Første linjebehandling
  • Hver cyklus er 21 dage
  • Nivolumab 360 mg IV på dag 1
  • Cisplatin 70 mg/m2 på dag 1
  • Gemcitabin 1000 mg/m2 på dag 1 og 8
  • I op til 6 cyklusser
• Efter at have afsluttet op til 6 cyklusser
  • Nivolumab 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge som en enkelt agent
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år fra den første dosis
• Lokalt avanceret eller metastatisk
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
• Adjuvansbehandling
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet i op til 1 år

Mikrosatellit ustabilitetshøj eller uoverensstemmende reparationsmangel metastatisk kolorektal kræft
Voksen dosering

• Enkelt agent
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
• Kombination med ipilimumab
  • 240 mg IV hver 3. uge plus ipilimumab 1 mg/kg IV hver 3. uge i højst 4 doser efterfulgt af
  • Enkeltagent Nivolumab 240 mg IV hver 2. uge OR480 mg IV hver 4. uge, indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år

Pædiatrisk dosering

• Børn yngre end 12 år: Sikkerhed og effektivitet er ikke etableret
• Børn i alderen 12 år og ældre
• Enkelt agent
  • Børn, der vejer mindre end 40 kg: 3 mg/kg IV hver 2. uge
  • Børn, der vejer 40 kg og mere: 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
• Kombination med ipilimumab
  • Børn, der vejer 40 kg og mere:
    • 240 mg IV hver 3. uge plus ipilimumab 1 mg/kg IV hver 3. uge for maksimalt 4 doser efterfulgt af
    • Enkeltagent Nivolumab 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge, indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år
  • Børn, der vejer mindre end 40 kg:
    • 3 mg/kg IV hver 3. uge plus ipilimumab 1 mg/kg IV hver 3. uge for maksimalt 4 doser efterfulgt af
    • Enkeltagent Nivolumab 3 mg/kg IV hver 2. uge eller 6 mg/kg IV hver 4. uge, indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år

Hepatocellulært karcinom
Voksen dosering

Vitafusion Prenatal gummy vitaminer bivirkninger

• Enkelt agent: Indication was voluntarily withdrawn in the U.S. by the manufacturer in July 2021 based on failure to show a statistically significant benefit in overall survival compared to nivolumab and sorafenib combined
• Kombination med ipilimumab
  • 1 mg/kg IV hver 3. uge plus ipilimumab 3 mg/kg IV hver 3. uge i højst 4 doser efterfulgt af
  • Enkeltagent Nivolumab 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge, indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år

Esophageal kræft
Voksen dosering

• Tidligere behandlet
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
• Første linjebehandling
  • Kombination med fluoropyrimidin og platinekemoterapi
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg IV hver 4. uge
  • Fortsæt fluoropyrimidin- og platinbaseret kemoterapi indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
  • Fortsæt nivolumab, indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år
• Kombination med ipilimumab
  • 3 mg/kg IV hver 2. uge eller 360 mg IV hver 3. uge plus ipilimumab 1 mg/kg IV hver 6. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år
• Helt resekteret
  • 240 mg IV hver 2. uge eller 480 mg hver 4. uge
  • Fortsæt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet i op til 1 år

Gastrisk kræft gastroøsofageal forbindelseskræft og esophageal adenocarcinom
Voksen dosering

• 240 mg IV hver 2. uge eller 360 mg IV hver 3. uge plus en platinholdig terapi (f.eks. Oxaliplatin) og en fluoropyrimidin (f.eks. Fluorouracil capecitabin)
• Fortsæt indtil sygdomsprogression uacceptabel toksicitet eller op til 2 år

Dosering Considerations – Should be Given as Follows: 
Se doseringer

Hvilke andre lægemidler interagerer med nivolumab?

Fortæl din læge eller farmaceut om alle de produkter, du bruger. Opbevar en liste over alle dine medicin med dig, og del disse oplysninger med din læge og farmaceut. Besøg Drug Interaction Checker for eventuelle lægemiddelinteraktioner. Kontroller med din sundhedspersonale eller læge for yderligere medicinske rådgivning om medicinsk rådgivning eller bekymringer.

Hvad er advarsler og forholdsregler for nivolumab?

Kontraindikationer

• Ingen

Effekter af stofmisbrug

• Ingen

Kortvarige effekter

pristiq hvad bruges det til

• Se hvad er bivirkninger forbundet med at bruge nivolumab?

Langsigtede effekter

• Se hvad er bivirkninger forbundet med at bruge nivolumab?

Advarer

Immunmedierede bivirkninger

• Alvorlige og dødelige immunmedierede reaktioner rapporteret
• Kan forekomme i ethvert organsystem eller væv og til enhver tid efter startterapi inklusive efter seponering
• For mistænkte reaktioner initierer passende oparbejdning til at udelukke alternative etiologier (f.eks. Infektion)
• Instituttet medicinsk ledelse straks; Konsulter specialister efter behov
• Hold eller permanent afbryde på baggrund af sværhedsgraden
• Administrer systemiske kortikosteroider (f.eks
• Andre systemiske immunsuppressiva kan være påkrævet, hvis der ikke kontrolleres reaktioner med kortikosteroider
• Immunmedieret pneumonitis
  • Forekomst af pneumonitis er højere efter forudgående thoraxstråling
• Immunmedieret colitis
  • Ofte forbundet med diarré
  • Cytomegalovirus (CMV) infektion/reaktivering rapporteret med corticosteroid-ildfast immunmedieret colitis
  • For corticosteroid-ildfast colitis skal du overveje at gentage infektiøs oparbejdning for at udelukke alternative etiologier
• Immunmedieret hepatitis
  • Evaluer leverenzymer inden indledningen og periodisk under terapi
• Immunmedierede endokrinopatier
  • Immunmedieret binyreinsufficiens Hypophysitis thyroiditis Hyperthyreoidisme Hypothyreoidisme og type 1-diabetes mellitus (kan præsentere med diabetisk ketoacidose) rapporteret
  • Initier symptomatisk behandling (f.eks. Hormonudskiftning insulin) som klinisk indikeret
  • Evaluer skjoldbruskkirtelfunktion inden påbegyndelse og med jævne mellemrum under terapi
  • Monitor til hyperglykæmi og andre tegn på diabetes
• Immunmedieret nefritis
  • Kan forekomme med nyredysfunktion
  • Evaluer nyrefunktion inden påbegyndelse og periodisk under terapi
  • Immunmedierede dermatologiske reaktioner
  • Exfoliativ dermatitis kan forekomme (f.eks. Stevens-Johnson-syndrom-medikamentudslæt med eosinofili og systemiske symptomer og toksisk epidermal nekrolyse)
  • Behandl milde til moderate ikke -ekspoliative udslæt med aktuelle blødgøringsmidler og/eller aktuelle kortikosteroider
  • Hold eller permanent afbryde afhængigt af sværhedsgraden
• Infusionsrelaterede reaktioner
  • Alvorlige infusionsrelaterede reaktioner rapporteret
  • Overvåg for tegn og symptomer
  • Afbryde reducere hastigheden eller permanent afbryde, baseret på sværhedsgraden
• Komplikationer af allogen HSCT
  • Fatal og andre alvorlige komplikationer kan forekomme hos patienter, der modtager allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) før eller efter at have været behandlet med et PD-1, der blokerer antistof
  • Transplantationsrelaterede komplikationer inkluderer hyperacute transplantation-mod-vært-sygdom (GVHD) Akut GVHD kronisk GVHD-lever veno-okklusiv sygdom (VOD) efter konditionering af reduceret intensitet og steroid-krævende febril syndrom (uden en identificeret infektiøs årsag)
  • Disse komplikationer kan forekomme på trods af mellemliggende terapi mellem PD-1-blokade og allogen HSCT
  • Følg patienter nøje for at bevise transplantationsrelaterede komplikationer og gribe hurtigt ind; Overvej fordelene mod risici ved behandling med et PD-1, der blokerer antistof før eller efter en allogen HSCT
• Kombinationsterapi med en thalidomidanalog og dexamethason
  • Brug ikke anbefalet
  • Øget dødelighed rapporteret hos patienter med multiple myelomer, der modtog nivolumab i kombination med en thalidomid -analog og dexamethason
• Embryo-føtal toksicitet
  • Fosterskade kan forekomme, hvis det bruges under graviditet
  • Rådgive gravide patienter om den potentielle risiko for fosteret
  • Effektiv prævention anbefalet under og efter terapi hos kvinder med reproduktionspotentiale

Graviditet og amning

• Baseret på dens handlingsmekanisme og data fra dyreforsøg kan fosterskade forekomme, når man administreres til en gravid kvinde
• Ingen tilgængelige menneskelige data informerer den lægemiddelassocierede risiko
Svangerskabsforebyggelse
• Kvinder af reproduktivt potentiale: Kontroller graviditetsstatus, inden de påbegynder terapi; Brug effektiv prævention under behandling med nivolumab og i mindst 5 måneder efter den sidste dosis af terapien
Amning
• Ukendt, om distribueret i human modermælk; rådgive kvinder om at afbryde amning under behandlingen