Selvmord og antidepressiva

Antidepressiva øgede risikoen sammenlignet med placebo for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn, unge og unge voksne i kortvarige undersøgelser af større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske lidelser. Enhver, der overvejer brugen af ​​amitriptyline -hydrochlorid -tabletter eller ethvert andet antidepressivt middel på en ungdoms ungdom eller ung voksen, skal afbalancere denne risiko med det kliniske behov. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion i risikoen med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre. Depression og visse andre psykiatriske lidelser er i sig selv forbundet med stigninger i risikoen for selvmord. Patienter i alle aldre, der er startet på antidepressiv terapi, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord eller usædvanlige ændringer i adfærd. Familier og plejere bør rådes om behovet for tæt observation og kommunikation med recept. Amitriptyline hydrochlorid -tabletter er ikke godkendt til brug hos pædiatriske patienter (se Advarsler : Klinisk forværring og selvmordsrisiko Patientinformation og FORHOLDSREGLER : Pædiatrisk brug.)

Beskrivelse for elavil

Amitriptyline HCl er 3- (1011-dihydro-5H-dibenzo [AD] cyclohepten-5-yliden) -nn-dimethyl-1-propanamin hydrochlorid. Dens empiriske formel er C₂₀H₂₃N • HCL og dens strukturelle formel er:

Amitriptyline HCL En dibenzocycloheptadienderivat har en molekylvægt på 313,87. Det er en hvid lugtfri krystallinsk forbindelse, der er frit opløselig i vand.

Amitriptyline HCI leveres som 10 mg 25 mg 50 mg 75 mg 100 mg eller 150 mg tabletter. Hver tablet indeholder følgende inaktive ingredienser: kolloidal siliciumdioxid hypromellose lactose monohydrat magnesium stearat mikrokrystallinsk cellulose polyethylenglycol polysorbat natriumstivende glycolat og titandioxid. De 10 mg tabletter indeholder også FD

Anvendelser til Elavil

Til lindring af symptomer på depression. Endogen depression er mere tilbøjelige til at blive afhjulpet end andre depressive tilstande.

Dosering til elavil

Dosering skal initieres på et lavt niveau og øges gradvist med at bemærke den kliniske respons og ethvert bevis for intolerance.

Indledende dosering til voksne

For ambulante patienter er 75 mg amitriptyline HCL en dag i opdelte doser normalt tilfredsstillende. Om nødvendigt kan dette øges til i alt 150 mg pr. Dag. Stigninger foretages fortrinsvis i den sene eftermiddag og/eller sengetiddoser. En beroligende virkning kan være synlig, før den antidepressive virkning bemærkes, men en passende terapeutisk effekt kan tage så lang tid som 30 dage at udvikle sig.

En alternativ metode til initiering af terapi hos ambulante patienter er til at begynde med 50 til 100 mg amitriptyline HCl ved sengetid. Dette kan øges med 25 eller 50 mg efter behov i sengetidsdosis til i alt 150 mg pr. Dag.

Indlagte patienter kan kræve 100 mg om dagen oprindeligt. Dette kan øges gradvist til 200 mg om dagen om nødvendigt. Et lille antal indlagte patienter har muligvis brug for så meget som 300 mg om dagen.

Unge og ældre patienter

Generelt anbefales lavere doser til disse patienter. Ti mg 3 gange om dagen med 20 mg ved sengetid kan være tilfredsstillende hos unge og ældre patienter, der ikke tolererer højere doser.

Opretholdelse

Den sædvanlige vedligeholdelsesdosering af amitriptylinelhcl er 50 til 100 mg pr. Dag. Hos nogle patienter er 40 mg pr. Dag tilstrækkelig. Til vedligeholdelsesbehandling kan den samlede daglige dosering gives i en enkelt dosis fortrinsvis ved sengetid. Når tilfredsstillende forbedring er nået, skal doseringen reduceres til det laveste beløb, der vil opretholde lindring af symptomer. Det er passende at fortsætte vedligeholdelsesbehandling 3 måneder eller længere for at mindske muligheden for tilbagefald.

Brug hos pædiatriske patienter

I betragtning af den manglende erfaring med brugen af ​​dette lægemiddel hos pædiatriske patienter anbefales det ikke på nuværende tidspunkt for patienter under 12 år.

Plasmaniveauer

På grund af den store variation i absorptionen og fordelingen af ​​tricykliske antidepressiva i kropsvæsker er det vanskeligt at direkte korrelere plasmaniveauer og terapeutisk effekt. Bestemmelse af plasmaniveauer kan imidlertid være nyttig til at identificere patienter, der ser ud til at have toksiske virkninger og kan have for høje niveauer, eller dem, i hvilke der er mistanke om manglende absorption eller manglende overholdelse. På grund af øget tarmtransittid og nedsat levermetabolisme hos ældre patienter er plasmaniveauer generelt højere for en given oral dosis af amitriptylinhydrochlorid end hos yngre patienter.

Ældre patienter skal overvåges omhyggeligt og kvantitative serumniveauer opnået som klinisk passende. Justering i dosering skal foretages i henhold til patientens kliniske respons og ikke på grundlag af plasmaniveauer. **

Hvor leveret

10 mg Tabletter er Blue Round Uncored Film Coated Tablets Debossed 2101 på den ene side og Debossed V på bagsiden. De leveres som følger:

Flasker på 30: NDC 0603-2212-16
Flasker med 90: NDC 0603-2212-02
Flasker på 100: NDC 0603-2212-21
Flasker på 1000: NDC 0603-2212-32

25 mg Tabletter er gule runde uscorede filmovertrukne tabletter, der blev afbydet 2102 på den ene side og afbosset V på bagsiden. De leveres som følger:

Flasker med 90: NDC 0603-2213-02
Flasker på 100: NDC 0603-2213-21
Flasker på 1000: NDC 0603-2213-32
Flasker på 2500: NDC 0603-2213-30

50 mg Tabletter er Beige Round Uncored Film Coated Tablets debossed 2103 på den ene side og Debossed V på bagsiden. De leveres som følger:

Flasker på 100: NDC 0603-2214-21
Flasker på 1000: NDC 0603-2214-32

75 mg Tabletter er Orange Round Uncored Film Coated Tablets debossed 2104 og V. De leveres som følger:

Flasker på 100: NDC 0603-2215-21
Flasker med 300: NDC 0603-2215-25

100 mg Tabletter er Mauve Round Uncored Film Coated Tablets debossed 2105 og V. De leveres som følger:

Flasker på 100: NDC 0603-2216-21
Flasker med 300: NDC 0603-2216-25

150 mg Tabletter er blå kapselformet uskrevet filmovertrukne tabletter, der blev udsat for 2106 på den ene side og debossede V på bagsiden. De leveres som følger:

Lasix -behandling af kongestiv hjertesvigt

Flasker på 100: NDC 0603-2217-21
Flasker med 300: NDC 0603-2217-25

Opbevaring og håndtering

Opbevaring

Opbevares i en godt lukket beholder. Opbevares ved 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) [Se USP -kontrolleret stuetemperatur ]. Derudover skal amitriptyline-tabletter beskyttes mod lys og opbevares i en godt lukket lysbestandig beholder

Referencer

AYD FJ JR: Amitriptylyline -terapi for depressive reaktioner. Psykosomatik 1960; 1: 320–325.

Diamond S: Human Metabolizer of Amitriptyline mærket med carbon 14. Curr Ther res Mar 1965 s. 170–175.

Dorfman W: Kliniske oplevelser med amitriptylin: en foreløbig rapport. Psykosomatik 1960; 1: 153– 155.

Funktet JM Stasney CR Mintz AA: Amitriptylinforgiftning behandlet med fysostigmin. South Med J 1970; 63: 1492–1493.

Hollister le samlet JE Johnson M et al: Kontrolleret sammenligning af amitriptylinimipramin og placebo hos indlagte deprimerede patienter. J NERV MENT DIS 1964; 139: 370–375.

Hordern A Burt CG Holt NF: Depressive Stater: En farmakoterapeutisk undersøgelse Springfield -undersøgelse. Springfield Ill Charles C. Thomas 1965. Jenike Ma: Behandling af affektiv sygdom hos ældre med medikamenter og elektrokonvulsiv terapi. J Geriatr Psychiatry 1989; 22 (1): 77–112.

Klerman Gl Cole JO: Klinisk farmakologi af imipramin og beslægtede antidepressive forbindelser. Int J Psychiatry 1976; 3: 267–304.

Liu B Anderson G Mittman N et al: Anvendelse af selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer eller tricykliske antidepressiva og risiko for hoftefrakturer hos ældre. Lancet 1998; 351 (9112): 1303–1307.

McConaghy N Joffe ad Kingston Wa et al: Korrelation af kliniske træk ved deprimerede udpatienter med respons på amitriptylin og fremspring. Br J Psychiatry 1968; 114: 103–106.

McDonald Im Perkins M Marjerrison G et al: En kontrolleret sammenligning af amitriptylin og elektrokonvulsiv terapi i behandlingen af ​​depression. Am J Psychiatry 1966; 122: 1427–1431.

Slovis T ott J Teitelbaum D et al: Fysostigminbehandling ved akut tricyklisk antidepressiv forgiftning. Clin Toxicol 1971; 4: 451–459.

Symposium om depression med specielle undersøgelser af et nyt antidepressivt middel amitriptylin. Dis Nerv Syst (Sect 2) maj 1961 s. 5–56.

*Baseret på en maksimal anbefalet amitriptylyline -dosis på 150 mg/dag eller 3 mg/kg/dag for en 50 kg patient.

** Hollister LE: Overvågning af tricykliske antidepressive plasmakoncentrationer. JAMA 1979; 241 (23): 2530–2533.

Elavil 25 mg tabletter er gule runde uskrevne filmovertrukne tabletter, der blev udpeget 2102 på den ene side og afbosset V på bagsiden. De leveres som følger: flasker på 100: NDC 69874-422-10

Fremstillet af: Qualitest Pharmaceuticals/Vintage Pharmaceuticals Huntsville AL 35811. Fremstillet til: Thompson Medical Solutions Birmingham AL 35242. Revideret: Apr 2016

Bivirkninger for elavil

Lægemiddelinteraktioner for elavil

Lægemidler metaboliseret af P450 2D6

Den biokemiske aktivitet af lægemiddelmetabolisering af isozymcytochrome P450 2D6 (debrisoquin -hydroxylase) reduceres i en undergruppe af den kaukasiske population (ca. 7 til 10% af kaukasiere er såkaldte dårlige metabolisatorer); Pålidelige estimater af forekomsten af ​​reduceret P450 2D6 isozymaktivitet blandt asiatiske afrikanske og andre populationer er endnu ikke tilgængelige. Dårlige metabolisatorer har højere end forventet plasmakoncentrationer af tricykliske antidepressiva (TCA'er), når de får sædvanlige doser. Afhængig af fraktionen af ​​lægemiddelmetaboliseret med P450 2D6 kan stigningen i plasmakoncentration være lille eller ganske stor (8 gange stigning i plasma AUC for TCA).

In addition certain drugs inhibit the activity of this isozyme and make normal metabolizers resemble poor metabolizers. An individual who is stable on a given dose of TCA may become abruptly toxic when given one of these inhibiting drugs as concomitant therapy. The drugs that inhibit cytochrome P450 2D6 include some that are not metabolized by the enzyme (quinidine; cimetidine) and many that are substrates for P450 2D6 (many other antidepressants phenothiazines and the Type 1C antiarrhythmics propafenone and flecainide). While all the selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) e.g. fluoxetine sertraline and paroxetine inhibit P450 2D6 they may vary in the extent of inhibition. The extent to which SSRI-TCA interactions may pose clinical problems will depend on the degree of inhibition and the pharmacokinetics of the SSRI involved. Nevertheless caution is indicated in the coadministration of TCAs with any of SSRIs and also in switching from one class to the other. Of particular importance sufficient time must elapse before initiating TCA treatment in a patient being withdrawn from fluoxetine given the long half-life of the parent and active metabolite (at least 5 weeks may be necessary).

Samtidig brug af tricykliske antidepressiva med lægemidler, der kan hæmme cytochrome P450 2D6, kan kræve lavere doser end normalt foreskrevet til enten det tricykliske antidepressiva eller det andet lægemiddel. Yderligere, når et af disse andre lægemidler trækkes tilbage fra co-terapi, kan der kræves en øget dosis af tricyklisk antidepressiv. Det er ønskeligt at overvåge TCA -plasmaniveauer, hver gang en TCA vil blive coadministreret med et andet lægemiddel, der vides at være en hæmmer af P450 2D6.

Monoaminoxidaseinhibitorer

Se Kontraindikationer afsnit. Guanethidin eller lignende virkende forbindelser; skjoldbruskkirtel medicin; alkohol barbiturater og andre CNS -depressiva; og disulfiram - se Advarsler afsnit. Når amitriptylinhydrochlorid gives med antikolinergiske midler eller sympatomimetiske medikamenter, herunder epinephrin kombineret med lokalbedøvelsesmænd, kræves der tæt overvågning og omhyggelig justering af doseringer.

Hyperpyrexi er rapporteret, når amitriptylinhydrochlorid administreres med antikolinergiske midler eller med neuroleptiske lægemidler, især under varmt vejr.

Paralytisk ileus kan forekomme hos patienter, der tager tricykliske antidepressiva i kombination med medikamenter af antikolinergisk type.

Det rapporteres, at cimetidin reducerer levermetabolismen af ​​visse tricykliske antidepressiva, hvorved eliminering af eliminering og øget steady-state-koncentrationer af disse lægemidler. Der er rapporteret om klinisk signifikante effekter med de tricykliske antidepressiva, når de anvendes samtidig med cimetidin. Stigninger i plasmaniveauer af tricykliske antidepressiva og i hyppigheden og sværhedsgraden af ​​bivirkninger, især antikolinergiske, er rapporteret, da cimetidin blev tilsat til lægemiddelregimen. Opfyldelse af cimetidin hos velkontrollerede patienter, der får tricykliske antidepressiva og cimetidin, kan reducere plasmaniveauerne og effektiviteten af ​​antidepressivaet.

Advarsel tilrådes, hvis patienter får store doser af ethchlorvynol samtidigt. Forbigående delirium er rapporteret hos patienter, der blev behandlet med et gram ethchlorvynol og 75 til 150 mg amitriptylinhydrochlorid.

Bivirkninger for elavil

Inden for hver kategori er følgende bivirkninger anført i rækkefølge af faldende sværhedsgrad. Inkluderet i listen er et par bivirkninger, som ikke er rapporteret med dette specifikke lægemiddel. Imidlertid kræver farmakologiske ligheder blandt de tricykliske antidepressiva, at hver af reaktionerne overvejes, når amitriptylin administreres.

Kardiovaskulær: Myokardieinfarkt; slagtilfælde; ikke -specifikke EKG -ændringer og ændringer i AV -ledning; Hjerteblok; Arytmier; Hypotension især ortostatisk hypotension; synkope; hypertension; takykardi; Palpitation.

CNS og neuromuskulær: Koma; anfald; hallucinationer; vildfarelse; forvirringstater; desorientering; Oploordinering; ataksi; rysten; perifer neuropati; følelsesløshed prikken og paræstesierne i ekstremiteterne; ekstrapyramidale symptomer inklusive unormale ufrivillige bevægelser og tardiv dyskinesi; Dysarthria; forstyrret koncentration; spænding; angst; søvnløshed; rastløshed; mareridt; døsighed; svimmelhed; svaghed; træthed; hovedpine; Syndrom af upassende ADH (antidiuretisk hormon) sekretion; tinnitus; Ændring i EEG -mønstre.

Antikolinergisk: Paralytisk ileus; hyperpyrexia; urinretention; Dilatation af urinvejene; forstoppelse; Sløret synsforstyrrelse af indkvartering øgede okulært tryk mydriasis; tør mund.

Allergisk: Hududslæt; urticaria; Fotosensibilisering; Ødem af ansigt og tunge.

Hæmatologisk: Knoglemarvsdepression inklusive agranulocytose leukopeni trombocytopeni; purpura; eosinophilia.

Gastrointestinal: Sjældent hepatitis (inklusive ændret leverfunktion og gulsot); kvalme; Epigastrisk nød; opkast; anorexia; stomatitis; Særlig smag; diarre; Parotid hævelse; Sort tunge.

Endokrin: Testikulær hævelse og gynecomastia hos hanen; brystforstørrelse og galactorrhea hos kvinden; øget eller nedsat libido; impotens; højde og sænkning af blodsukkerniveauet.

Andre: Alopecia; ødem; vægtøgning eller tab urinfrekvens; øget sved.

Tilbagetrækningssymptomer: Efter langvarig administration kan pludselig ophør af behandling producere kvalme hovedpine og ubehag. Det er rapporteret, at gradvise doseringsreduktioner producerer inden for to uger kortvarige symptomer, herunder irritabilitetsgræshed og drøm og søvnforstyrrelse.

Disse symptomer er ikke tegn på afhængighed. Sjældne tilfælde er rapporteret om mani eller hypomani, der forekommer inden for 2 til 7 dage efter ophør af kronisk terapi med tricykliske antidepressiva.

Årsagsforhold Ukendt: Andre reaktioner, der er rapporteret under omstændigheder, hvor et årsagsforhold ikke kunne fastlægges, er anført til at tjene som advarsler til læger.

Krop som helhed: Lupus -lignende syndrom (vandrende arthritis positiv ANA og reumatoid faktor).

Fordøjelsesmulighed: Leverfejl Ageusia.

Postmarkedsføring af bivirkninger

Et syndrom, der ligner neuroleptisk malignt syndrom (NMS), er blevet meget sjældent rapporteret efter start eller øget dosis af amitriptylinhydrochlorid med og uden samtidig medicin, der vides at forårsage NMS. Symptomerne har inkluderet muskelstivhed Fever Mental status ændrer diaphorese -takykardi og rysten.

Meget sjældne tilfælde af serotoninsyndrom (SS) er rapporteret med amitriptylinhydrochlorid i kombination med andre lægemidler, der har en anerkendt tilknytning til SS.

Der er rapporteret om meget sjældne tilfælde af kardiomyopati med amitriptylin.

Advarsler for Elavil

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter med større depressiv lidelse (MDD) både voksne og pædiatriske kan opleve forværring af deres depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordstanker og adfærd (selvmord) eller usædvanlige ændringer i adfærd, uanset om de tager antidepressiva, og denne risiko kan fortsætte, indtil der opstår betydelig eftergivelse. Selvmord er en kendt risiko for depression og visse andre psykiatriske lidelser, og disse lidelser selv er de stærkeste prediktorer for selvmord. Der har dog været en langvarig bekymring for, at antidepressiva kan have en rolle i at inducere forværring af depression og fremkomsten af ​​selvmord hos visse patienter i de tidlige behandlingsfaser. Samlede analyser af kortvarige placebokontrollerede forsøg med antidepressiva (SSRI og andre) viste, at disse lægemidler øger risikoen for selvmordstænkning og adfærd (selvmord) hos børn og unge voksne (aldre 1824) med større depressiv lidelse (MDD) og andre psykiatriske forskelle. Kortvarige undersøgelser viste ikke en stigning i risikoen for selvmord med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne ud over 24 år; Der var en reduktion med antidepressiva sammenlignet med placebo hos voksne i alderen 65 år og ældre.

De samlede analyser af placebo-kontrollerede forsøg hos børn og unge med MDD-obsessiv kompulsiv lidelse (OCD) eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 24 kortvarige forsøg med 9 antidepressiva i over 4400 patienter. De samlede analyser af placebokontrollerede forsøg hos voksne med MDD eller andre psykiatriske lidelser omfattede i alt 295 kortvarige forsøg (median varighed på 2 måneder) på 11 antidepressiva i over 77000 patienter. Der var betydelig variation i risiko for selvmord blandt lægemidler, men en tendens til en stigning i de yngre patienter for næsten alle undersøgte lægemidler. Der var forskelle i absolut risiko for selvmord på tværs af de forskellige indikationer med den højeste forekomst i MDD. Risikoforskelle (lægemiddel vs placebo) var imidlertid relativt stabile inden for aldersstrata og på tværs af indikationer. Disse risikoforskelle (medikamentpladsforskel i antallet af tilfælde af selvmord pr. 1000 patienter behandlet) findes i tabel 1.

Tabel 1

Ingen selvmord forekom i nogen af ​​de pædiatriske forsøg. Der var selvmord i voksne forsøg, men antallet var ikke tilstrækkeligt til at nå nogen konklusion om lægemiddeleffekt på selvmord.

Det er ukendt, om selvmordsrisikoen strækker sig til langvarig brug, dvs. ud over flere måneder. Der er dog betydelige beviser fra placebo-kontrollerede vedligeholdelsesforsøg hos voksne med depression, at brugen af ​​antidepressiva kan forsinke gentagelsen af ​​depression.

Hvilken type stof er depakote

Alle patienter, der behandles med antidepressiva for enhver indikation, skal overvåges korrekt og observeres tæt for klinisk forværring af selvmord og usædvanlige ændringer i adfærd, især i løbet af de indledende par måneder af et lægemiddelterapi eller til tider med dosisændringer øges eller falder.

Følgende symptomer angst Agitation Panikanfald Insomnia Irritability Fjendtlig aggressivitet Impulsivitet Akathisia (psykomotorisk rastløshed) Hypomani og mani er rapporteret hos voksne og pædiatriske patienter, der behandles med antidepressiva til større depressiv lidelse såvel som for andre indikationer, både psykiatriske og ikke -psykiatriske. Selvom en årsagssammenhæng mellem fremkomsten af ​​sådanne symptomer og enten forværring af depression og/eller fremkomsten af ​​selvmordsimpulser ikke er blevet fastlagt, er der bekymring for, at sådanne symptomer kan repræsentere forløbere for den nye selvmord.

Der bør tages hensyn til at ændre det terapeutiske regime, herunder muligvis at afbryde medicinen hos patienter, hvis depression er vedvarende værre, eller som oplever fremkommende selvmord eller symptomer, der kan være forløbere for forværring af depression eller selvmord, især hvis disse symptomer er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer.

Familier og plejere af patienter, der behandles med antidepressiva for større depressiv lidelse eller andre indikationer, både psykiatriske og ikke-psykiatriske bør advares om behovet for at overvåge patienter for fremkomsten af ​​agitation irritabilitet usædvanlige ændringer i adfærd og de andre symptomer, der er beskrevet ovenfor, samt fremkomsten af ​​selvmord og til at rapportere sådanne symptomer til sundhedsydelser til sundhedsydelser. En sådan overvågning bør omfatte daglig observation af familier og plejere. Recepter til amitriptylinhydrochlorid -tabletter skal skrives for den mindste mængde tabletter, der er i overensstemmelse med god patienthåndtering for at reducere risikoen for overdosering.

Screening af patienter for bipolar lidelse

En større depressiv episode kan være den første præsentation af bipolar lidelse . Det antages generelt (dog ikke etableret i kontrollerede forsøg), at behandling af en sådan episode med et antidepressivt middel alene kan øge sandsynligheden for udfældning af en blandet/manisk episode hos patienter, der er i fare for bipolar lidelse. Hvorvidt nogen af ​​de ovenfor beskrevne symptomer repræsenterer en sådan konvertering er ukendt. Før behandling af behandling med en antidepressiva patienter med depressive symptomer skal imidlertid screenes tilstrækkeligt for at afgøre, om de er i fare for bipolar lidelse; En sådan screening bør omfatte en detaljeret psykiatrisk historie, herunder en familiehistorie med selvmordsbipolar lidelse og depression. Det skal bemærkes, at amitriptylinhydrochlorid -tabletter ikke er godkendt til anvendelse til behandling af bipolar depression.

Amitriptylinhydrochlorid kan blokere den antihypertensive virkning af guanethidin eller lignende virkende forbindelser.

Det skal bruges med forsigtighed hos patienter med en historie med anfald og på grund af dens atropinlignende virkning hos patienter med en historie med urinretention eller vinkel-lukning glaukom. Hos patienter med angleklosse glaukom kan endda gennemsnitlige doser udfælde et angreb.

Patients with cardiovascular disorders should be watched closely. Tricyclic antidepressant drugs including amitriptyline hydrochloride particularly when given in high doses have been reported to produce arrhythmias sinus tachycardia and prolongation of the conduction time. Myocardial infarction and stroke have been reported with drugs of this class.

Der kræves tæt overvågning, når amitriptylinhydrochlorid gives til hyperthyreoideapatienter eller dem, der får thyroidea -medicin.

Amitriptylinhydrochlorid kan forbedre responsen på alkohol og virkningerne af barbiturater og andre CNS -depressiva. Hos patienter, der kan bruge alkohol overdrevent, skal det huskes, at potentieringen kan øge faren, der er forbundet med ethvert selvmordsforsøg eller overdosering. Delirium er rapporteret med samtidig administration af amitriptylin og disulfiram.

Vinkel-lukning glaukom

Den pupillariske udvidelse, der forekommer efter anvendelse af mange antidepressive lægemidler, inklusive amitriptylinhydrochlorid -tabletter, kan udløse et vinkellukningsangreb hos en patient med anatomisk smalle vinkler, der ikke har en patent iridektomi.

Brug under graviditet

Graviditetskategori c

Teratogene virkninger blev ikke observeret hos musrotter eller kaniner, når amitriptylin blev givet oralt i doser på 2 til 40 mg/kg/dag (op til 13 gange den maksimale anbefalede humane dosis*). Undersøgelser i litteratur har vist, at amitriptylin er teratogen hos mus og hamstere, når de gives ved forskellige administrationsruter i doser på 28 til 100 mg/kg/dag (9 til 33 gange den maksimale anbefalede humane dosis), der producerer flere misdannelser. En anden undersøgelse i rotten rapporterede, at en oral dosis på 25 mg/kg/dag (8 gange den maksimale anbefalede humane dosis) frembragte forsinkelser i ossificering af føtal vertebrale legemer uden andre tegn på embryotoksicitet. Hos kaniner blev en oral dosis på 60 mg/kg/dag (20 gange den maksimale anbefalede humane dosis) rapporteret at forårsage ufuldstændig ossifikation af kraniale knogler.

Amitriptyline har vist sig at krydse morkagen. Selvom der ikke er konstateret et årsagsforhold, har der været et par rapporter om bivirkninger, herunder CNS -effekter lemmer deformiteter eller udviklingsforsinkelse hos spædbørn, hvis mødre havde taget amitriptylin under graviditeten. Der er ingen tilstrækkelige og godt kontrollerede studier hos gravide kvinder. Amitriptyline -hydrochlorid bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel for moderen retfærdiggør den potentielle risiko for fosteret.

Sygeplejerske mødre

Amitriptyline udskilles i modermælk. I en rapport, hvor en patient modtog amitriptyline 100 mg/dag, mens hun ammede hendes spædbarnsniveauer på 83 til 141 ng/ml blev påvist i mors serum. Niveauer på 135 til 151 ng/ml blev fundet i modermælken, men ingen spor af lægemidlet kunne detekteres i spædbarnets serum.

På grund af potentialet for alvorlige bivirkninger hos sygeplejebørn fra amitriptyline bør der træffes en beslutning om at afbryde sygepleje eller at afbryde stoffet under hensyntagen til stoffets betydning for moderen.

Brug hos pædiatriske patienter

I betragtning af den manglende erfaring med brugen af ​​dette lægemiddel hos pædiatriske patienter anbefales det ikke på nuværende tidspunkt for patienter under 12 år.

Forholdsregler for Elavil

Skizofrene patienter kan udvikle øgede symptomer på psykose; Patienter med paranoid symptomatologi kan have en overdrivelse af sådanne symptomer. Deprimerede patienter, især dem med kendt manisk-depressiv sygdom, kan opleve et skift til mani eller hypomani. Under disse omstændigheder kan dosis af amitriptylin reduceres, eller en større beroligende middel, såsom perphenazin, kan administreres samtidigt.

Muligheden for selvmord hos deprimerede patienter forbliver, indtil der opstår betydelig remission. Potentielt selvmordspatienter bør ikke have adgang til store mængder af dette lægemiddel. Recepter skal skrives for det mindste beløb, der er muligt.

Samtidig administration af amitriptylinhydrochlorid og elektrosjoketerapi kan øge farerne forbundet med sådan terapi. En sådan behandling bør begrænses til patienter, for hvem det er vigtigt.

Når det er muligt, skal lægemidlet afbrydes flere dage før valgfri kirurgi.

Både højde og sænkning af blodsukkerniveauet er rapporteret.

Amitriptylinhydrochlorid skal anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion.

Information til patienter

Forskrifter eller andre sundhedsfagfolk bør informere patienter om deres familier og deres plejere om fordelene og risiciene forbundet med behandling med amitriptylinhydrochlorid -tabletter og bør rådgive dem i dens passende anvendelse. En patient Medicin vejledning Om antidepressiv medicin depression og anden alvorlig psykisk sygdom og selvmordstanker eller handlinger er tilgængelig for amitriptylinhydrochlorid -tabletter. Prescriber eller sundhedspersonalet bør instruere patienter deres familier og deres plejere til at læse Medicin vejledning og should assist them in understoging its contents. Patients should be given the opportunity to discuss the contents of the Medicin vejledning og to obtain answers to any questions they may have. The complete text of the Medicin vejledning Genoptrykt i slutningen af ​​dette dokument.

Patienter skal rådes om følgende problemer og beder om at advare deres recept, hvis disse forekommer, mens de tager amitriptylinhydrochlorid -tabletter.

Mens det er på terapi med amitriptyline -hydrochloridpatienter, skal patienter rådes om den mulige forringelse af mentale og/eller fysiske evner, der kræves til udførelse af farlige opgaver, såsom betjeningsmaskiner eller kørsel af et motorkøretøj.

Patienter skal rådes om, at det at tage amitriptyline-hydrochlorid-tabletter kan forårsage mild papillær udvidelse, som hos modtagelige individer kan føre til en episode af vinkel-lukning glaukom. Præxisterende glaukom er næsten altid åbenvinklet glaukom, fordi vinkel-lukning glaukom, når det diagnosticeres, kan behandles definitivt med iridektomi. Åbenvinklet glaukom er ikke en risikofaktor for vinkel-lukning glaukom. Patienter ønsker måske at blive undersøgt for at afgøre, om de er modtagelige for vinkellukning og har en profylaktisk procedure (f.eks. Iridektomi), hvis de er modtagelige.

Klinisk forværring og selvmordsrisiko

Patienter, deres familier og deres plejere bør opfordres til at være opmærksomme på fremkomsten af ​​angst agitation panikanfald Insomnia irritabilitet Fjendtlighed Aggressivitet Impulsivitet Akathisia (Psychomotory Restlessness) Hypomani Mania Andre usædvanlige ændringer i adfærd forværres af depression og selvicid ideation, især tidligt under antidpressiv behandling, og når dosis er justeret op eller ned. Familier og plejere hos patienter skal rådes til at se efter fremkomsten af ​​sådanne symptomer på daglig basis, da ændringer kan være pludselige. Sådanne symptomer skal rapporteres til patientens receptpligtige eller sundhedspersonale, især hvis de er alvorlige pludselige i begyndelsen eller ikke var en del af patientens præsenterende symptomer. Symptomer som disse kan være forbundet med en øget risiko for selvmordstænkning og adfærd og indikerer et behov for meget tæt overvågning og muligvis ændringer i medicinen.

Pædiatrisk brug

Sikkerhed og effektivitet i den pædiatriske befolkning er ikke fastlagt (se Boksadvarsel og Advarsler - Klinisk forværring og selvmordsrisiko ). Enhver, der overvejer brugen af ​​amitriptyline -hydrochlorid -tabletter i et barn eller en ungdom, skal afbalancere de potentielle risici med det kliniske behov.

Geriatrisk brug

Klinisk erfaring har ikke identificeret forskelle i responser mellem ældre og yngre patienter. Generelt skal valg af dosis for en ældre patient være forsigtig, der normalt starter ved den lave ende af doseringsområdet, der afspejler den større hyppighed af nedsat leverfunktion, samtidig sygdom og anden lægemiddelterapi hos ældre patienter.

Geriatriske patienter er især følsomme over for de antikolinergiske bivirkninger af tricykliske antidepressiva inklusive amitriptylinhydrochlorid. Perifere antikolinergiske effekter inkluderer takykardi urinretention forstoppelse tør mund sløret syn og forværring af smalvinklet glaukom. Antikolinergiske effekter i centralnervesystemet inkluderer kognitiv svækkelse psykomotorisk afmatning af forvirringssedation og delirium. Ældre patienter, der tager amitriptylinhydrochlorid, kan have en øget risiko for fald. Ældre patienter skal startes på lave doser af amitriptylinhydrochlorid og observeres tæt (se Dosering og administration ).

Overdoseringsoplysninger til Elavil

Deaths may occur from overdosage with this class of drugs. Multiple drug ingestion (including alcohol) is common in deliberate tricyclic antidepressant overdose. As the management is complex and changing it is recommended that the physician contact a poison control center for current information on treatment. Signs and symptoms of toxicity develop rapidly after tricyclic antidepressant overdose; therefore hospital monitoring is required as soon as possible.

Manifestationer

Kritiske manifestationer af overdosering inkluderer: hjertedysrytmier alvorlige hypotension kramper og CNS -depression inklusive koma. Ændringer i elektrokardiogrammet, især i QRS -akse eller bredde, er klinisk signifikante indikatorer for tricyklisk antidepressivt toksicitet. Derudover er et højre akse -skift i terminal QRS -komplekset sammen med et langvarigt QT -interval og sinus takykardi specifikke og følsomme indikatorer for første generation af tricyklisk overdosis. Fraværet af disse fund er ikke ekskluderende. Langvarig PR-interval ST-T-bølge ændrer ventrikulær takykardi og fibrillering kan også forekomme.

Andre tegn på overdosering kan omfatte: Nedsat myokardial kontraktilitet Forvirring Forstyrret koncentration Forbigående visuelle hallucinationer udvidede eleverforstyrrelser med okulær motilitet Agitation Hyperaktive reflekser Polyradiculoneuropati bedøvelsesmuskelstivhed Opkast Hypotermi Hyperpyrexia eller nogen af ​​de symptomer, der er anført under bivirkninger.

Ledelse

Generel

Få et EKG og initier straks hjerteovervågning. Beskyt patientens luftvej Etabler en intravenøs linje og initier gastrisk dekontaminering. Mindst seks timers observation med hjerteovervågning og observation for tegn på CNS eller respiratorisk depression Hypotension Hjertedysrytmier og/eller ledningsblokke og anfald er nødvendig. Hvis der når som helst tegn på toksicitet forekommer i den forlængede overvågning. Der er sagsrapporter om patienter, der bukker under for dødelige dysrytmier sent efter overdosis; Disse patienter havde klinisk bevis for signifikant forgiftning før døden og de fleste modtog utilstrækkelig mave -tarm -dekontaminering. Overvågning af plasma -lægemiddelniveauer bør ikke vejlede håndtering af patienten.

Gastrointestinal dekontaminering

Alle patienter, der er mistænkt for tricyklisk antidepressiv overdosis, bør modtage mave -tarm -dekontaminering. Dette bør omfatte gastrisk skylning af mavevolumenet efterfulgt af aktivt kul. Hvis bevidstheden er nedsat, skal luftvejen sikres inden skylning. Emesis er kontraindiceret.

Kardiovaskulær

En maksimal lem-bly QRS-varighed på ≥ 0,10 sekunder kan være den bedste indikation af sværhedsgraden af ​​overdosis. Intravenøs natriumbicarbonat skal bruges til at opretholde serum -pH i området 7,45 til 7,55. Hvis pH -responsen er utilstrækkelig hyperventilation kan også anvendes. Samtidig brug af hyperventilation og natriumbicarbonat skal udføres med ekstrem forsigtighed med hyppig pH -overvågning. En pH> 7,60 eller en PCO2 <20 mm Hg is undesirable. Dysrhythmias unresponsive to sodium bicarbonate therapy/hyperventilation may respond to lidocaine bretylium or phenytoin. Type 1A og 1C antiarrhythmics are generally contraindicated (e.g. quinidine disopyramide og procainamide).

I sjældne tilfælde kan hæmoperfusion være gavnlig ved akut ildfast kardiovaskulær ustabilitet hos patienter med den akutte toksicitet. Imidlertid er hæmodialyse peritoneal dialyseudvekslingstransfusioner og tvungen diures generelt rapporteret som ineffektiv i tricyklisk antidepressiv forgiftning.

CNS

Hos patienter med CNS -depression anbefales tidlig intubation på grund af potentialet for pludselig forringelse. Anfald skal kontrolleres med benzodiazepiner, eller hvis disse er ineffektive andre antikonvulsiva (f.eks. Phenobarbital phenytoin).

Physostigmin anbefales ikke undtagen at behandle livstruende symptomer, der ikke reagerer på andre terapier og derefter kun i samråd med et giftkontrolcenter.

Psykiatrisk opfølgning

Da overdosering ofte er bevidste patienter kan forsøge selvmord på andre måder i genopretningsfasen. Psykiatrisk henvisning kan være passende.

Pædiatrisk styring

Principperne for håndtering af pædiatriske overdoseringer er ens. Det anbefales stærkt, at lægen kontakter det lokale giftkontrolcenter for specifik pædiatrisk behandling.

Kontraindikationer for elavil

Amitriptylinhydrochlorid er kontraindiceret hos patienter, der har vist forudgående overfølsomhed over for det. Det bør ikke gives samtidig med monoamine oxidaseinhibitorer. Hyperpyretiske kriser alvorlige kramper og dødsfald har forekommet hos patienter, der får tricyklisk antidepressiva og monoaminoxidase, der hæmmer lægemidler samtidig. Når det ønskes at erstatte en monoamin oxidaseinhibitor med amitriptylinhydrochlorid, skal mindst 14 dage have lov til at gå, efter at førstnævnte er afbrudt. Amitriptylinhydrochlorid skal derefter initieres forsigtigt med en gradvis stigning i dosering, indtil der opnås optimal respons.

Amitriptylinhydrochlorid bør ikke gives med cisaprid på grund af potentialet for øget QT -interval og øget risiko for arytmi.

Dette lægemiddel anbefales ikke til brug i den akutte genopretningsfase efter myokardieinfarkt.

Klinisk farmakologi for Elavil

Amitriptylinhydrochlorid er et antidepressivt middel med beroligende effekter. Dens handlingsmekanisme hos mennesket er ikke kendt. Det er ikke en monoamin oxidaseinhibitor, og den fungerer ikke primært ved stimulering af centralnervesystemet.

Amitriptylin inhiberer membranpumpemekanismen, der er ansvarlig for optagelse af noradrenalin og serotonin i adrenergiske og serotonergiske neuroner. Farmakologisk kan denne handling forstærke eller forlænge neuronal aktivitet, da genoptagelse af disse biogene aminer er vigtig fysiologisk ved afslutning af transmissionsaktivitet. Denne interferens med genoptagelse af norepinephrin og/eller serotonin antages af nogle at ligger til grund for den antidepressiv aktivitet af amitriptylin.

Metabolisme

Undersøgelser i mennesket efter oral administration af 14C-mærket lægemiddel indikerede, at amitriptylin hurtigt absorberes og metaboliseres. Radioaktivitet af plasmaet var praktisk talt ubetydelig, skønt der optrådte betydelige mængder radioaktivitet i urinen med 4 til 6 timer, og en halv til en tredjedel af lægemidlet blev udskilt inden for 24 timer.

Amitriptyline metaboliseres ved N-demethylering og brohydroxylering i MAN-kanin og rotte. Næsten hele dosis udskilles som glucuronid eller sulfatkonjugat af metabolitter med lidt uændret lægemiddel, der vises i urinen. Andre metaboliske veje kan være involveret.

Patientinformation til elavil

Antidepressiv medicin depression og andre alvorlige mentale lllnesser og selvmordstanker eller handlinger

Læs den medicinske vejledning, der følger med dig eller dit familiemedlems antidepressive medicin. Denne medicinguide handler kun om risikoen for selvmordstanker og handlinger med antidepressiv medicin. Tal med din eller dit familiemedlems sundhedsudbyder om:

• Alle risici og fordele ved behandling med antidepressiv medicin
• Alle behandlingsvalg for depression eller anden alvorlig psykisk sygdom

Hvad er de vigtigste oplysninger, jeg burde vide om antidepressiv medicin depression og andre alvorlige psykiske sygdomme og selvmordstanker eller handlinger?

1. Antidepressiv medicin kan øge selvmordstanker eller handlinger hos nogle børn teenagere og unge voksne inden for de første måneder efter behandlingen.
2. Depression og andre alvorlige psykiske sygdomme er de vigtigste årsager til selvmordstanker og handlinger. Nogle mennesker har muligvis en særlig høj risiko for at have selvmordstanker eller handlinger. Disse inkluderer mennesker, der har (eller har en familiehistorie med) bipolær sygdom (også kaldet manisk-depressiv sygdom) eller selvmordstanker eller handlinger.
3. Hvordan kan jeg se efter og prøve at forhindre selvmordstanker og handlinger i mig selv eller et familiemedlem?
   • Vær nøje opmærksom på ændringer, især pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser. Dette er meget vigtigt, når en antidepressiv medicin startes, eller når dosis ændres.
   • Ring til sundhedsudbyderen med det samme for at rapportere nye eller pludselige ændringer i humøradfærdstanker eller følelser.
   • Opbevar alle opfølgende besøg med sundhedsudbyderen som planlagt. Ring til sundhedsudbyderen mellem besøg efter behov, især hvis du er bekymret for symptomer.

Ring til en sundhedsudbyder med det samme, hvis du eller dit familiemedlem har nogen af ​​følgende symptomer, især hvis de er nye værre eller bekymrer dig:

• Tanker om selvmord eller døende
• Forsøg på at begå selvmord
• Ny eller værre depression
• ny eller værre angst
• føler sig meget ophidset eller rastløs
• Panikanfald
• Problemer med at sove (søvnløshed)
• Ny eller værre irritabilitet
• handler aggressivt at være vred eller voldelig
• Handler på farlige impulser
• En ekstrem stigning i aktivitet og tale (Mania)
• Andre usædvanlige ændringer i adfærd eller humør
• Visuelle problemer: Ændring af øjesmerter i synet på synet eller rødme i eller omkring øjet

Hvad skal jeg ellers vide om antidepressiva medicin?

• Stop aldrig en antidepressiv medicin uden først at tale med en sundhedsudbyder. At stoppe en antidepressiv medicin kan pludselig forårsage andre symptomer.
• Visuelle problemer. Kun nogle mennesker er i fare for disse problemer. Det kan være nødvendigt at gennemgå en øjenundersøgelse for at se, om du er i fare og modtage forebyggende behandling, hvis du er det.
• Antidepressiva er medicin, der bruges til behandling af depression og andre sygdomme. Det er vigtigt at diskutere alle risici ved behandling af depression og også risikoen for ikke at behandle den. Patienter og deres familier eller andre plejere bør diskutere alle behandlingsvalg med sundhedsudbyderen ikke kun brugen af ​​antidepressiva.
• Antidepressiva medicin har andre bivirkninger. Tal med sundhedsudbyderen om bivirkningerne af den medicin, der er foreskrevet til dig eller dit familiemedlem.
• Antidepressiv medicin kan interagere med andre medicin . Kend alle de medicin, som du eller dit familiemedlem tager. Opbevar en liste over alle medicin for at vise sundhedsudbyderen. Start ikke nye medicin uden først at kontrollere med din sundhedsudbyder.
• Ikke alle antidepressive lægemidler, der er ordineret til børn, er FDA godkendt til brug hos børn. Tal med dit barns sundhedsudbyder for mere information.

Ring til din læge for medicinsk rådgivning om bivirkninger. Du kan rapportere bivirkninger til FDA på 1-800-FDA-1088.

Denne medicinguide er godkendt af U.S. Food and Drug Administration for alle antidepressiva.